纽约- Guardant Health周四表示，今年早些时候推出的Shield结直肠筛查测试已经获得了广泛的应用，并且仍在按计划在第四季度完成向美国食品和药物管理局的监管提交。
该公司在讨论第三季度财务业绩的电话会议上提供了这些最新情况。该公司公布的营收为1.174亿美元，较去年同期的9480万美元增长24%，略低于华尔街预期的1.178亿美元。
Guardant联合首席执行官Helmy Eltoukhy表示:“尽管面临着人员短缺的挑战和许多业务领域的准入限制，但我们仍然实现了这种加速增长，我们预计其中大部分问题将更快解决。”
2022年第三季度，Guardant精准肿瘤学收入增长29%，从去年同期的7930万美元增长至1.021亿美元。该公司报告称，今年第三季度向临床客户进行了3.24万次测试，向生物制药合作伙伴进行了6750次测试，与2021年同期相比分别增长了42%和40%。
本季度开发服务和其他收入从2021年第三季度的1550万美元下降了1%，至1540万美元。
在电话会议上，Guardant高管介绍了Guardant Shield和Reveal测试的市场情况和进一步发展情况。
截至第三季度末，Guardant公司已经收到了来自600多个客户的8000多份订单，用于其Shield实验室开发的血液检测五月推出目的是提高大肠癌筛查率。在上市5个月后，每个供应商的平均订单率为4个Shield测试。
“这比[精确科学公司的无创筛查]Cologuard上市多年后的订购深度要大得多，”Guardant co公司首席执行官AmirAli Talasaz在电话中说。“我们对此感到兴奋，并相信对患者进行血液筛查的希望正在成为现实。”
在美国，年龄在45岁到85岁之间的人大约有1.2亿人有患大肠癌的平均风险，但据估计，只有大约7100万人接受了筛查Talasaz。这可能是由于患者不喜欢结肠镜检查和粪便检查。
在Shield测试中，患者的依从性(按收到的血液样本与要求的测试数量的比率计算)超过90%。Talasaz称:“相比之下，每三个接受Cologuard试剂盒的患者中就有一个从未完成测试。”
Guardant公司认为，结直肠筛查市场上未被满足的机会将转化为Shield公司强劲的市场机会。Talasaz说:“我们相信Shield将对所有符合筛查条件的人群产生重大影响。”
Guardant公司也“非常接近”在未来几天内实现70例结直肠癌病例的目标，以完成ECLIPSE研究中Shield试验的前瞻性评估。Talasaz表示:“这意味着，我们现在处于最后阶段，这项研究将在第四季度公布。”他补充说，这将使公司能够按计划在第四季度向FDA提交Shield上市前批准申请的最终模块。
在第三季度，该公司在Guardant Reveal液体活检测试中增加了两个适应症。这项测试最初是为了检测结直肠癌的残留和复发性疾病，但在第三季度，Guardant公司开始将这项测试作为检测早期乳腺癌和肺癌复发的工具进行营销。这个测试有一个积极的报销决定来自大肠癌医疗保险承包商Palmetto的公司，其医疗保险支付率从3600美元增加到4900美元以上。
在2022年第三季度，Guardant录得净亏损1.62亿美元，或每股1.58美元，而去年同期净亏损1.075亿美元，或每股1.06美元。本季度非公认会计准则亏损1.208亿美元，合每股1.18美元。分析师此前平均预计，该公司将出现每股1.26美元的净亏损。
该公司2022年第三季度的研发费用从一年前的7100万美元增长了41%，至1亿美元，而SG&A成本从2021年第三季度的1.03亿美元增长了21%，至1.215亿美元。
该公司表示，由于临床肿瘤业务具有挑战性的经济和报销环境，Guardant Health将其2022年全年收入指导下调至4.4亿至4.5亿美元，这仍比2021年的收入增长18%至20%。此前，Guardant曾表示，预计2022年的收入将在4.6亿美元至4.7亿美元之间。
Guardant首席财务官Michael Bell表示，由于该公司仍然面临人员短缺和临床实践的限制，该公司也将测试量的年增长率预期从50%下调至42%左右。
截至本季度，Guardant持有1.583亿美元的现金和现金等价物，以及7.997亿美元的短期有价债券。