纽约——周一，MapKure宣布与Personalis建立合作关系，使用其NGS分析(NeXT平台)来筛选患者，用于其BRAF抑制剂BGB-3245的I期临床试验。
MapKure将使用Personalis的NeXT平台(一种外显子组/转录组尺度的基于ngs的检测方法)作为参与研究的患者的确认性检测。MapKure也将能够使用结果来确定BGB-3245是否在其他生物标志物中具有活性。的Ia / Ib研究阶段将纳入有BRAF突变的晚期或难治性实体瘤患者。
BGB-3245旨在抑制激活BRAF突变的单体和二聚体形式，包括V600和非V600突变、RAF融合和BRAF基因改变。该药也表现出对BRAF和MAPK耐药肿瘤的活性。
试验将有一个剂量增加和扩大阶段。在扩展阶段，试验将包括两组患者:BRAF非V600突变患者和BRAF V600突变黑色素瘤或NSCLC患者，这些患者对BRAF或MEK抑制剂产生了耐药性。
位于加州门洛帕克的Personalis公司首席执行官John West在一份声明中表示，一旦在试验中确定了生物标志物，Personalis公司还将与MapKure公司合作，开发BGB-3245的辅助诊断工具，以便提交监管部门。双方合作的财务细节尚未披露。
West说:“随着新的癌症免疫疗法和联合疗法的出现，越来越需要开发更先进的复合生物标志物，以模拟驱动癌症治疗反应和耐药性的复杂生物学。”“我们的NeXT平台为MapKure等生物技术公司提供了来自整vwin德赢ac米兰合作个外显子组和转录组的全面基因组信息，并提供了可以支持识别新的高级生物标志物的信息。”