纽约- Myriad Genetics周五宣布,日本卫生、劳动和福利省已经批准扩大该公司的brca分析测试的覆盖范围,作为一种伴发诊断,以识别早期、种系brca突变和her2阴性的高危乳腺癌患者,这些患者可能受益于阿斯利康和默克的林帕扎(olaparib)的辅助治疗。
Myriad日本地区经理俊介在一份声明中说:“随着覆盖范围的扩大,更多的乳腺癌患者现在有资格在日本进行BRCA1/2检测。”
该公司指出,来自奥林匹亚III期试验作为支持其偿还进度的关键。这项研究的结论是,与安慰剂相比,Lynparza提高了侵入性、无病生存期和总生存期,这也支持了该药物在美国的批准和欧洲.
Myriad的BRACAnalysis诊断系统旨在检测her2阴性高风险早期乳腺癌患者的有害种系BRCA1和BRCA2变异,该公司与阿斯利康的伙伴诊断合作关系已在不同癌症类型和适应症中获得多项预先批准。