这个故事已从以前的版本更新，请注意，Natera股票价格下降周三可能会归因于关于本公司的缺款报告来自卖空者Hindenburg Research，而不是最初报道的希望研究论文。
纽约 - 希望城市的研究人员发表了一项新的研究，该研究致电了NARTERA的签名者测定在结肠直肠癌患者中复发监测的可靠性和效用，突出了结果作为基因组最小残留疾病（MRD）测试可能最佳的证据无益，并且在检测早期比护理标准成像和血液蛋白质试验的复发时最糟糕。
在研究中，星期二发布在Jama Network开放，Signatera捕获了在研究中发生的15名患者中的八个复发的第一个迹象，尽管某些病例也同时或同时，通过成像鉴定。
相比之下，成像加上蛋白质组学测试鉴定了11例癌症复发，而不通过在较早的时间点循环肿瘤DNA（CTDNA）测定阳性循环肿瘤DNA（CTDNA）测定阳性。
NARTA的股票下跌约31％以上37.66周三下午交易纳斯达克，可能反映投资者对研究的反应和关于的负面报告纳维特的业务短卖家汉登堡研究发表。
该研究是一个小的，但它提供了CTDNA可以排除辐射学检测的证据，并且在美国的筛查建议中，它通常可能不会。
调查人员分析了来自2019年9月和11月2021年9月之间切除结直肠癌的48个个体的数据。其中31例患者患有第II阶段 - III型癌症，另外17阶段患有阶段的IV肿瘤。
研究人员比较了Zereatera CTDNA结果，佐剂治疗后获得的次数，以全国综合癌症网络推荐的护理标准，包括CT扫描和癌胚抗原（CEA）测试。
与对Natera方法的一些先前研究相比，在一到三年（一些前美国地区的一项实践中的一年和三年中，每三个月比较每三个月的辅助签名者监测，希望Cohort城市的患者在根据阶段，NCCN推荐三个月，六个月或一年的初始间隔。
在他们的报告中，调查人员在48例患者队列中写道，总共有15个复发。阳性CTDNA发现是八名患者中疾病复发的第一次指示之一，九名患者的成像前期复发诊断，以及三名患者复发的CEA水平显而易见。同时，成像加CEA水平的组合是11例患者的铅指示剂。
基于此，调查人员计算了成像和CEA的组合比CTDNA（53％）鉴定群组中的疾病复发，具有更好的敏感性（72％）。总体而言，结果表明CTDNA测定在NCCN推荐的护理标准中提供“无明确的优势”。
虽然存在CTDNA积极性显着令人显着的放射学复发的病例，但研究作者还计算出CTDNA复发检测与成像或成像加上CEA的时序平均没有总体显着差异，所有的方式报告在约中位数的阳性15个月。
Marwan Fakih，Hope的胃肠道癌症计划和新研究的主要作者Codirector表示，在一份声明中表示，成像仍然是切除结肠直肠癌的后续行动中最重要的监测工具。
“临床医生应继续遵守NCCN指南[和]那些决定将CTDNA实施CTDNA进入监视算法的人，他们应该了解与该试验相关的限制，”他说。“现在，如果有的话，可以考虑CTDNA，作为NCCN推荐的标准方法的补充。”
在电子邮件中，一名Natera发言人强调了公司“始终支持使用Signatera与成像，以便在患有癌症历史的患者中尽早通知治疗决策并检测复发。”
值得注意的是，群组中的一些反复性患者无论是活检还是在研究和补充材料中描述的活检结果。虽然作者报告了其他真正复发的指标，例如对治疗的反应，但缺乏活检分析维持了这些案件是否代表签名者假否定或护理标准误报的问题。
Natera Spokesperson写道，虽然它欢迎独立的临床研究，但“小临床经验研究受到限制和变异性。”
旧金山的海伦迪尔家庭综合癌症中心的加州大学艾伦·杜纳评论伴随着研究报告贾玛据说结果突出了MRD在不同癌症和情况下具有不同影响的事实。
他争辩说，并不是没有证据表明签名者的证据。对方法的前瞻性研究表明，在手术后的30天后的MRD阳性可以促使委员会患者施用佐剂治疗，否则不会使用，随后与长期相关的CTDNA消失无病生存。
但他称为30天的MRD测试疾病的衡量标准“持久性”而不是疾病复发。
在复发检测方面，CTDNA测定的希望已经听起来可以发出足够早的警报，因为医生可以采取某种类似的行动，这也提高了患者结果。
在这种情况下，CTDNA阳性在希望队列城市中的几个案例中排除了对成像的复发的检测，这将建议至少一些潜在的互补价值。
值得注意的是，虽然该研究计算了CEA加成像的复发检测灵敏度，但它没有报告CTDNA和成像的组合，如果计算，那么如果计算，则代表群组中的最高性能 - 识别CEA前的所有内容。。
影响结果
该研究作者还认为，无论CTDNA早期复发鉴定如何，在某些情况下，测试都不太可能改变有关人员的治疗。
例如，发现一个具有初始CTDNA阳性结果的患者具有多种被视为不可操作的肺转移。另外两名患者接受了治疗意图手术，但如果被标准监督随访，则可以“有助于有类似的干预，”Fakih和他的同志们写道。在积极的符号标准测试后，一直有一个高升高的CEA水平，它们假设会导致相同的宠物随访，另一个已经安排了在正CTDNA结果之后三个月发生的MRI的MRI本来会“可能会发现反复性病变，而不会影响他的临床结果。”
然而，该研究没有随机化，这提高了可能的可能性 - 因为医生和放射科医生在手中有符号信息 - 他们的后续成像的患者的诊断可能受到这些积极结果的影响。
希望团队的希望队也强调，对于在成像确认的复发前一年以上的两名持续性CTDNA阳性的患者，癌症的综合症最终以弥漫性腹膜疾病的形式出现，因此患者没有候选人理想意图干预。“
在这种无法治疗的情况下引用焦虑，Fakih在一封电子邮件中表示，“注意应该使用没有被证明改变结果的测试迅速施加宽恕。”尽管如此，他表示，他看到肿瘤科学家通过的签名者，好像这一事实一样。
在他的评论中，venook进一步指出，“在复发部位之前，在患有结直肠癌的患者中发现MRD可以定位的患者不会打开机会窗口。相反，它给出了患者患者患有癌症复发的先进只有实际干预是重复的成像。换句话说，患者接受了不可行的坏消息。“
他进一步认为，类似于研究中的患者可能会受到伤害而不是通过最早发现复发的患者，“学习不可避免的癌症复发与无所事事，但等等，”他补充说。
然而，这种景观正在发生迅速变化，目前临床试验现在招募CTDNA阳性辅助患者进行额外治疗 - 例如国家手术辅助乳房和肠道项目第二阶段试验使用Novartis'GVekizumab。
Fakih在他的电子邮件中说，从前瞻性研究中缺乏明确的证据，表明CTDNA识别早于美国指南推荐监视的复发，假设应该是液体活检测试并不改善目前标准。
他补充说，他和他的同事希望他们的发现将有助于强调更大研究的需要，以便更明确地回答这个问题和关于导致生存或结果优势的问题。
提供此数据的努力在纳维特赞助的定制审判等研究中已经进行。