纽约——癌症检测公司Naveris希望今年继续采用其检测hpv相关头颈部癌症复发的检测方法，同时与多个学术团体探讨该技术的其他应用案例。vwin德赢ac米兰合作
首席执行官皮尤什·古普塔(Piyush Gupta)本周表示，尽管该公司在冠状病毒大流行开始前不久推出了名为NavDx的检测方法，但该公司已经看到了显著的增长，约90家医疗中心和130多名医生现在使用该检测方法来监测患者在初次手术和其他早期治疗后的复发情况。
这一增长得到了该公司去年12月宣布的1700万美元a轮融资的支持，但其中大部分融资已于2020年早些时候结束。
古普塔说:“事实上，医生们正在使用我们的产品……这意味着真正重要的事情的一个代表，那就是为患者提供的好处。”“让(我们)感到兴奋的是，我们能够向医生提供他们在其他情况下无法获得的信息。”
Naveris的测试最初开发的北卡罗来纳大学的研究人员使用数字PCR检测人类乳头瘤病毒相关头颈部癌症脱落的靶DNA序列。它的目的是帮助医生确定哪些患有这些肿瘤的患者在初步治疗后没有癌症，哪些可能会复发。
与寻找循环肿瘤DNA突变的液体活检方法不同的是，NavDx可以进行检测肿瘤来源的HPV DNA片段．重要的是，它能够将这种信号与活跃感染中出现的病毒DNA区分开来。
据古普塔说，大约85%由HPV引起的早期头颈部癌症患者在最初的治疗中被治愈，而10%到15%的患者最终复发。但与许多其他类型的癌症不同，如果这些肿瘤发现得早，复发的HNC患者仍然可以通过额外的治疗治愈。
古普塔说，到目前为止，有两种方法被用于监测病人。一种是使用光纤镜的鼻咽内镜，另一种是放射成像。
他认为，两者都有很大的改进空间。
例如，最近的研究表明，虽然鼻咽内镜在发现大型原发肿瘤方面效果很好，但在发现早期复发方面几乎没有用处，因为早期复发可能表现为非常小的病变。
古普塔说，与此同时，成像的效果“非常好”，但前提是你要在正确的地方观察。虽然大多数复发发生在相同的头颈部区域，但25%或更多的复发可能发生在肺部甚至身体的远处部位。
他补充说:“我们发现，有很多案例……我想说，现在几乎每周都会发生一次……医生在监测一个病人，治疗后病历上写着‘没有疾病的证据’，但我们的血液测试显示结果为阳性。”
古普塔说，总的来说，这种情况发生在其所见病例的2.5%左右。到目前为止，每一个因NavDx检测结果呈阳性而接受全身扫描的患者都确实有复发，尽管内窥镜检查或局部成像检查结果为阴性。
古普塔说:“三周前，有一位医生几个月前进行了第一次检测，结果呈阳性。他进行了第二次测试，结果稍好一些。他进行了扫描，发现了一个7毫米的肺结节，活检后发现是复发。”
他补充说:“这是我们希望看到的，我们现在看到的次数已经足够多了，这让我们非常兴奋。”
在接下来的一年里，Naveris公司希望发布一些关于这些个体结果的案例报告，以及至少两项大型研究，这些研究汇集并分析了临床测试的全部队列患者，以计算该测试的总体敏感性和特异性。
在之前的研究由北卡罗来纳大学的最初开发人员发表的NavDx是高度负面的预测。在这87名HPV血检完全阴性的患者中，没有一例复发。
只要将连续两个阳性检测结果作为预测复发的阈值，该检测也显示出94%的敏感性和特异性。
最近关于基于血液的癌症筛查和监测的许多兴奋之情都集中在泛癌症技术上圣杯和繁荣．但古普塔认为，不同的临床利基和用例不太可能由一种技术平等地服务。vwin德赢ac米兰合作
他说:“有很多人渴望解决这个问题，我不认为会有一个万能的解决方案。”“如果你要在普通人群中进行筛查……50%的敏感性或95%的特异性也不算太差。但如果你想知道一个患过癌症的病人是否应该重新扫描以寻找复发，目前还不清楚50%的敏感性是否真的可行。”
反映了早期检测和复发监测方面多样化需求的现实，Naveris在寻求特定于病毒性癌症的解决方案方面非常不孤单。香港中文大学(Chinese University of Hong Kong)的研究人员Dennis Lo在其他主要工作中开创了方法治疗eb病毒鼻咽癌，而其他研究小组的目标是病毒性肝炎引起的肝癌，甚至EBV-associated童年淋巴瘤．
在去年成立了一个研究实验室后，Naveris现在正在探索自己的选择，将其以hpv为重点的方法扩展到新的细分市场，由各种学术合作伙伴领导的13项研究正在进行中。
尽管古普塔说他不能透露具体的项目，但该公司正在临床医生的指导下，看看允许治疗后监测的同一检测技术是否也能满足其他未满足的需求，包括hpv相关的头颈部癌症，以及由同一病毒引起的潜在其他类型的肿瘤，如宫颈癌。vwin德赢ac米兰合作
可能的目标可能反映了该领域其他团体正在追求的目标，例如将液体活检技术应用于替代液体像唾液而不是血。该领域的研究人员也在探索，病毒肿瘤DNA检测是否可以表明患者对特定治疗有反应，或者是否可以指导决定谁应该在术后接受辅助治疗，谁可以避免辅助治疗。
例如，纪念斯隆·凯特林医院的调查人员之前的研究使用液滴数字PCR检测早期HPV相关癌症，他们认为这是一种低成本的方法，可以用于一线筛查和治疗反应的纵向监测。多伦多玛格丽特公主癌症中心的研究人员已经探索了使用HPV DNA测序测定来监测宫颈癌患者微小残留疾病的迹象。
与此同时，Naveris希望今年公布其临床病例的最新数据将有助于进一步加速采用，并建立证据，以支持其核心头颈部癌症监测应用的保险覆盖范围。
古普塔说:“当我们第一次开展这项研究时，我们很难知道整个社区的证据门槛是多少。”“在早期，毫无疑问，有一群医生……看到了临床肿瘤学杂志我说这些信息只会有帮助，我要试着利用它。”
“也有人采取观望的态度……(但)我想说，随着我们开始证明真正的临床价值，这种态度正在发生转变。”
目前，该公司有一个未披露的国家付款人，该公司拥有“良好的覆盖范围”，尽管在冠状病毒大流行的早期阶段，对话放缓了，但Naveris正在努力说服更多的保险公司。与此同时，该公司不会向无法通过其保单获得报销的患者收取自费费用。
随着临床病例数据的积累，Naveris可能还能够梳理出新的证据，以支持基于血液监测的新标准化或最佳实践建议——古普塔说，这是该领域迄今为止即使使用传统筛查技术也难以做到的。
目前，医生要求检查的频率取决于特定的医生或执业，但通常情况下，患者大约每三到四个月检查一次。古普塔指出，Naveris需要收集数据，以便更好地确定每年适当的检测次数。古普塔表示，为了支持所有这些努力，该公司将不得不筹集更多资金，并正在与投资者讨论今年可能进行的新一轮融资。