纽约——在挪威，超过40%的晚期癌症患者在通过新的诊断和临床试验管道与他们匹配后，对靶向治疗产生了反应。
虽然这个数字可能会随着项目规模的扩大而变化——这个数字来自于通过在挪威实施精准医疗改善公共癌症护理(IMPRESS-Norway)试验的第一批40名左右的患者——但它说明了挪威正在采取的方法在支持该国晚期癌症患者的精准医疗方面的潜力。
此前对挪威服务的一项审查发现，该国为癌症患者实施个性化医疗的能力存在差距。奥斯陆大学医院的Kjetil Taskén主持了一个研究该问题的工作小组，他说:“在先进的分子癌症诊断方面，我们几乎没有可用的工具。”“这是一个瓶颈，做大型基因面板或单个基因测试以外的事情的能力。”
他和来自不同学科的同事们，在高管和监管机构的支持下，建立了一个项目，通过该项目，全国所有晚期癌症患者都被推荐进行肿瘤生物标志物的扩展分子分析，如果可能的话，与作为IMPRESS-Norway试验或其他临床试验一部分正在研究的靶向治疗相匹配。
Taskén说:“经典的临床试验模型……不会(对精准医疗)起作用，因为这种试验设计的原则是，为了试验的目的，你设置纳入和排除标准，这样所有的患者都是相似的，这就是为什么一个人可以随机分为两个或两个以上的组，比较两种治疗或治疗和安慰剂。”“而在这里，原则是所有的病人都是不同的，你对待他们的方式也不同。”
Taskén主持的工作组确定了需要解决的三个问题:用更大的基因面板进行测试的能力，吸引临床试验，以及将个性化药物纳入典型临床癌症护理的需要。
在一系列全国会议之后，他们开发了一个包含四个主要部分的项目——InPreD-Norway的诊断基础设施、IMPRESS-Norway的临床试验、相关的INSIGHT-INCLUDE研究项目和CONNECT公私合作伙伴关系——这跨越了个性化癌症护理管道，他们最近在《科学》杂志中描述了这一点一封自然医学．
根据InPreD-Norway(挪威精确诊断基础设施)，该国六所大学医院中的两所将成为执行全基因组测序的中心，而所有六所大学医院都将使用大型基因组进行检测。与此同时，规模较小的医院则进行病理分析和更小的基因面板。
根据Taskén网站的说法，这种方法现在正在被推广。这些医院现在提供Illumina的TruSight肿瘤500小组，其中包括500多个基因——这些检测将通过挪威的公共医疗系统进一步报销。他补充说:“当这个项目建成并扩大规模时，我们将比欧洲其他许多国家筛查更多的患者。”
他说，这也将增加研究人员和临床医生对各种癌症中不同突变在人群范围内发生的频率和长期结果的了解，因为可以通过公共医疗系统对患者进行长期跟踪。
与此同时，InPreD-Norway还建立了一个国家分子肿瘤委员会。目前，该组织每周召开两次会议，一次与诊断医生开会，一次与临床医生开会，每周讨论大约10至15个病例。Taskén估计，随着项目的发展，每周将增加到约50例。随着他们了解的更多，一些病例可能会被报道而无需讨论，随着项目规模的进一步扩大，区域分子肿瘤委员会可能会建立起来。
Taskén指出，在第一年，超过300名患者通过了国家肿瘤委员会，超过70名患者加入了IMPRESS-Norway的治疗队列。挪威印象博物馆是由公共资助的，已经开放了一年荷兰药物再发现协议(DRUP)试验这与其他北欧国家正在进行的试验相似。
这项研究包括一些公司提供的不同的靶向疗法。试验开始时使用了罗氏的8种药物，但其他制药公司——诺华、Incyte、礼来和阿斯利康——后来也加入了试验。目前，有16种药物被纳入研究，预计到今年年底将有23种药物被纳入试验。Taskén指出，所有纳入的药物都是正在调查的已注册药物，超出了目前的适应症。
到目前为止，该试验已经确定了一种针对约四分之一患者的靶向疗法，而来自挪威IMPRESS-Norway第一批40名患者16周的早期数据表明，超过40%的患者对他们的药物产生了反应。Taskén警告说，这只是早期数据。
他进一步指出，大约15%的患者有资格参加其他临床试验，参加同情使用药物项目，或者有了修改后的诊断，指引他们接受新的治疗。
除了该计划的其他两个部分——重点是研究癌症精准医疗的其他方面，如如何发展控制队列及其伦理和法律后果，以及为政策和其他讨论建立公私伙伴关系——其他项目也被纳入这一努力。
例如，尽管InPreD-Norway使用了Illumina的TruSight肿瘤学500小组，但IMPRESS-Norway与罗氏和Foundation Medicine正在进行研究合作，他们正在运行并行的液体活检管道，使他们能够评估液体和固体活检。程序将启动一个与Illumina公司的类似项目检查循环肿瘤的dna诊断。
在未来，Taskén补充说，他们希望加入更多有前途的诊断方法。他说:“我们认为，药物敏感性筛查、蛋白质生物标志物和所有其他东西都应该放在基因组学之上，看看我们如何在基因组学和转录组学对患者的益处之外更进一步?”