纽约——本周一发表的一项新研究发现，过去几年，人们对液体活检癌症检测的付费态度发生了重大转变，包括最近积极覆盖率政策数量的增长，以及对泛癌症而非特定癌症实施的转变。
报告他们的发现在国家综合癌症网络杂志来自加州大学旧金山分校(University of California, San Francisco)和City of Hope的研究人员分析了大约四年来公共和私人支付机构对循环肿瘤DNA检测覆盖范围的数据，他们认为这是此类研究的首次。
该组织使用了一个名为Canary Insights数据库的资源，这是一个公共图书馆，包含来自商业和公共支付方的4万多份医疗政策，追踪2015年至2019年7月1日期间的私人政策、医疗保险全国覆盖决定(NCDs)和医疗保险行政承包商本地覆盖决定(LCDs)。
根据他们确定的模式，研究小组得出结论，液体活检检测在公共和私人领域的覆盖面近年来似乎都有显著增长，尽管仍然存在一些显著的限制，包括限制检测特定基因或只支持某些品牌检测技术的政策。
CtDNA液体活检技术进入癌症检测市场相对较近，Guardant Health公司在2014年推出Guardant360多基因测序测试，引领了该领域。在其间的几年里，使用这种方法和其他类似或类似的方法的人数迅速增加。
在本周的研究中，加州大学旧金山分校的研究人员写道，预计这种测试的增长和采用将进一步增加。考虑到基因组医学的付费覆盖是检测获取的一个重要决定因素，反过来，也是精准医疗获取的一个重要决定因素，他们希望尝试揭示覆盖决策如何与技术的快速发展相一致的趋势。vwin德赢ac米兰合作
根据作者的分析，他们的分析表明，基于ctdna的癌症检测的覆盖率在研究的四年期间增加了，私人支付和医疗保险覆盖的趋势显示出更多的政策，更多积极的政策，以及跨政策覆盖范围的扩大。
尽管Canary Insights数据库不包括来自美国所有私人支付款人的所有保单，但作者指出，它确实包括了200多名支付款人，并能够对适用于约75%的美国人口的保单进行分析。
截至2019年年中，研究人员发现，共有65家私人支付机构和4家mac发布了关于ctDNA检测的政策。在2016年初，数据库中没有任何支付方为液体活检提供保险，但到2019年年中，覆盖率已上升到38%。
医疗保险政策从2017年使用ctdna为基础的癌症小组检测的无液晶显示器扩展到2019年的8个最终液晶显示器、2个草案液晶显示器和2个未来有效的最终液晶显示器。尽管目前还没有任何非传染性疾病政策明确规定对基于ctdna的小组检测的覆盖范围，但CMS关于晚期癌症测序的非传染性疾病包括了基于ctdna的小组检测的覆盖范围，如果该检测得到了fda的批准。目前还没有FDA批准的基于ctdna的小组检测，但包括Guardant Health、Foundation Medicine、Personal Genome Diagnostics和Resolution Biosciences在内的几家公司已经表示，他们正在让自己的产品通过FDA的审查。
研究作者还报告称，从2017年到2019年，个人保险政策似乎变得更加广泛。例如，在覆盖的肿瘤类型方面，研究期间结束时，从单一类型(非小细胞肺癌)转变为12种实体和血液癌症。早期的覆盖决定仅限于单一基因EGFR，现在也过渡到多基因检测，如Guardant的73基因检测。
此外，该研究发现，近年来液体活检的政策已从主要的癌症特异性适应症转向更多的不可告人的使用，反映出对泛癌症基因分型的日益强调，这已发生在更传统的、基于组织的基因组检测中。
根据作者的说法，在研究早期发行的医疗保健液晶显示器是专门针对特定癌症类型的特定品牌检测而编写的。该组织写道:“例如，4家mac公司在2018年为Guardant360 ctdna -基NSCLC面板试验发布了最终LCD政策，同样的4家mac公司在2019年为InvisionFirst ctdna -基NSCLC面板试验(由Inivata销售)发布了最终LCD政策。”
但到2019年初，这四个mac已经发布了LCD政策草案，将为12种实体肿瘤提供泛癌症覆盖。作者写道，这些最新的保险方案仍然是针对品牌的，即针对Guardant360，但“向泛癌症保险的转变是重大的”。
加州大学旧金山分校个性化医疗转化和政策研究中心的研究人员、该研究的主要作者迈克尔·道格拉斯(Michael Douglas)在一份声明中说:“我们认为，覆盖范围的增加，特别是泛癌症使用的医疗保险覆盖范围，将扩大液体活检在未来临床实践中的使用。JNCCN出版。“我们希望这能带来更有针对性的护理、更好的治疗和诊断选择，从而带来长期的好处。”
在整体进步趋势中，该研究还确定了液体活检覆盖政策的模式，他们说，这些模式说明了扩大获取和采用的显著挑战或限制。该组织写道:“鉴于基因组医学正在迅速变化，支付方和决策者将需要继续制定政策，以跟上临床护理中新兴科学和标准的步伐。”
在具体障碍的例子中，该研究发现，尽管ctDNA小组检测的覆盖面不断扩大，但个人政策在很大程度上倾向于以“仔细定义和有限的临床场景”来编写，例如，仅针对单基因分析，或针对特定的品牌检测。
该小组写道，大多数私人支付保险的覆盖范围仍然非常具体，约87%的政策仅限于非小细胞肺癌，47%只支持EGFR基因检测，79%只覆盖特定的品牌检测，包括罗氏cobas EGFR突变测试v2、Guardant的Guardant360和Sysmex Insotics的OncoBEAM。
该小组还确定了相当数量的付款人，其具体政策反对全面基因组ctDNA检测的覆盖范围。在数据库中，28个支付人(其中22个是蓝十字蓝盾协会的计划)在2019年年中发布了积极的覆盖政策。相比之下，包括25个BCBSA计划在内的45家保险公司制定了负面保险政策。
与此同时，大多数付款人还没有采取措施正式批准或拒绝ctDNA测序面板的覆盖。在数据库中，只有33%的私人支付人发布过任何政策，不管是正面的还是负面的。
作者还强调了覆盖面的复杂性和异质性，特别是在私人支付者中，注意到这种差异可能导致患者获得和受益于基于血液的基因组检测的障碍。
该组织写道:“私人支付者在制定和构建保险政策的方式上差异很大，(而且)这种差异增加了评估和跟踪保险政策的挑战，可能会使患者和提供者难以理解相关政策。”
在讨论研究结果时，作者补充说，他们在分析中看到了一个“难题”的证据，即测试实际评估的内容、“支付方愿意支付的费用，以及临床医生接收到并可用于指导临床决策的信息”。
“有几家支付机构为多基因检测提供保险，但只允许分析这些检测中的单个基因，”该组织写道。“临床医生可以订购一项涉及73个基因的特定测试……但付款人只会为分析单个EGFR基因的测试提供保险(43%的付款人以这种方式提供保险)。”此外，有限的政策，或没有政策，可能给临床医生的事先授权要求和呼吁带来负担，从而延误或阻止获得检测。”
最后，研究人员强调，虽然到目前为止覆盖政策主要是治疗选择，但现在有少数也包括监测指征。
作者写道:“我们预计，覆盖范围最终可能会增加到其他临床适应症，如在最终治疗后监测最小残留疾病或检测复发，尽管支付人可能不愿意采用这些适应症，因为这将随着时间的推移扩大到更广泛的系列测试，从而可能大大增加成本。”