总部位于密歇根州安阿伯市的Strata Oncology公司周四宣布,该公司已与Mirati Therapeutics公司建立合作伙伴关系,以识别并招募带有KRAS GI12C突变的Mirati患者I/II期研究MRTX849作为晚期实体瘤患者的治疗方法。
作为合作伙伴,Strata将识别携带KRAS G12C突变的实体瘤患者,这些患者正在美国20多个卫生系统的网络中参与观察性Strata试验。的地层试验旨在将患者与基于StrataNGS分子分析结果的生物标志物引导的临床试验配对,StrataNGS是该公司专为小组织样本设计的下一代测序测试。根据这一新的合作伙伴关系,Mirati的MRTX849研究将成为生物标志物引导的患者匹配试验之一。
KRAS G21C突变的患者继续参加Mirati的I/II期试验,将接受MRTX849,一种口服选择性小分子G12C抑制剂。该试验设计了多个扩展队列,一些根据肿瘤组织学对患者进行分层,另一些则评估该药物与其他药物的联合使用,包括pembrolizumab(默克公司的Keytruda)、西妥昔单抗(礼来公司的Erbitux)和阿法替尼(勃林格Ingelheim公司的Gilotrif)。这项被称为KRYSTAL-1的试验的主要目的是评估该药物的安全性和耐受性,以及根据患者血浆浓度评估其药代动力学,根据患者的客观缓解率评估其活性。
Strata Oncology首席执行官Dan Rhodes在一份声明中表示:“我们与Mirati Therapeutics的合作反映了我们的共同目标,即不根据组织类型,而是根据分子特征开发新药,为患者带来更好的结果,并可能更快地批准药物。”“我们有信心,我们的卫生系统网络,在Strata试验的标准化,将带来额外的支持,以帮助扩大这一重要的临床试验的登记。”