最初发表于12月10日。
在2014年的最终规定中，美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare & Medicaid Services)表示，它正在推进计划，每年审查某些临床诊断基础技术的变化情况，并相应地调整支付。
“每年，我们将对(临床实验室收费计划)的代码进行数据分析，以确定在规则制定周期内应提出哪些代码，以便由于技术变化而进行支付调整，”CMS在发布会上表示1000页的文档．该机构将“技术变革”定义为实验室测试所包含的工具、机器、用品、劳动力、仪器、技能、技术和设备的改变。
从2014年夏天开始，CMS计划审查CPT测试代码，考虑代码在收费表上的时间长短，测试是否大量执行，测试是否昂贵，或者测试是否在使用中增加。通过这个过程，CMS将识别测试代码，评估它们如何受到技术变化的影响，并提出调整后的报销水平。CMS随后将征求对拟议付款的意见。
代码定价的变化将于2015年生效。CMS估计，至少需要五年时间来审查临床实验室收费表(CLFS)上超过1200个最古老的代码。代码少于5年的测试通常不会被审查。一旦一项准则被审查，它将在未来五年内不再被重新评估。
公众成员也可以提名CMS应该评估的测试代码，但他们也必须为他们的建议提供理由。该机构保留不接受公众建议的权利，但CMS表示，它将提供测试代码被审查或不被审查的理由。
公众可以在2014年1月27日前对CMS 2014年的最终规定发表评论。
随着技vwin德赢ac米兰合作术的变化，价格也在变化
这对实验室行业来说是一个重大变化，因为尽管历史上CMS有重新评估CLFS代码报销率的法定权力，但该机构并没有行使这一权力。多年来，CMS一直在审查一项测试的定价，该测试在确定初始支付率后一年分配了新的CPT代码。CMS在最终规则中解释说:“一旦重新审议过程完成，无论执行测试的实际成本是否发生变化，支付都不会进一步调整(所有城市消费者的消费价格指数变化、生产力调整或法律要求的任何其他调整除外)。”
该机构承认，鉴于诊断市场中技术的快速变化，这vwin德赢ac米兰合作种长期存在的CMS政策阻碍了其确定临床实验室测试准确付款的能力。CMS写道:“自CLFS实施以来，临床实验室领域发生了重大的技术变革。”“这一技术变革导致了即时检测的使用增加，全新的检测方法正在开发，实验室开发的检测方法也在激增。”
此外，CMS表示，当CLFS建立时，许多目前用于临床护理的分子检测还不存在。该机构指出，自人类基因组计划完成以来，全基因组测序的成本已经从每个基因组的9500万美元下降到今年早些时候的5700美元。
“这一领域的早期测试不太可能被医疗保险覆盖，因为它们要么是筛查测试，要么是主要在儿科人群中发现的疾病测试。随着这一领域在过去几十年的扩大，医疗保险在支付这些服务方面发挥了更加突出的作用，”CMS说。“我们预计，随着技术的发展，这一领域的代码和测试的数量将继续增长，更多的测试将出现在药物基因组学、个性化和预测医学以及伴随诊断领域。”vwin德赢ac米兰合作
随着这些测试背后的技术不断变化，CMS也希望相应地改变定价，并在CLFS内部实施这一流程，以允许它这样做。CMS指出，在审查了测试的技术变化后，价格可能会增加或减少，但大多数情况下会下降。
该机构解释说:“我们认为，这样的调整既可以增加费用计划金额(例如，在采用新的高成本技术的情况下)，也可以减少现有金额(例如，在技术通过提高效率降低成本的情况下)。”vwin德赢ac米兰合作“我们表示，我们预计，自支付金额确定以来，由于多年来技术发生的变化，以及一旦新技术有机会扩散，成本的总体下降趋势，大多数支付金额将会下降。”vwin德赢ac米兰合作
关于CMS重新评估临床实验室测试的计划，“应该记住，这些测试已经很久没有被关注了，”医疗战略咨询公司Avalere Health的FDA监管与政策主管拉克什曼·拉默蒂(Lakshman Ramamurthy)说。“这基本上是CMS在新的经济环境下进行清理和重新定价这些测试。”
根据Ramamurthy的说法，在CMS目前的支付政策下，更新的多分析物面板测试(在过去五年中推出)的开发者很可能会脱颖而出。他说，这种测试的开发人员可以使用AMA新的分析特异性或基因特异性CPT代码进行分子测试，并可能将它们捆绑在一起，就像实验室过去捆绑或堆叠旧的CPT代码一样。因此，支付给实验室的费用可能会根据其面板测试量表的分析物或基因的数量而增加。他指出:“这些类型的测试提供商仍将受益(在CMS当前的支付政策下)，直到CMS说你不能这样做，并创建新的下一代测序代码或面板代码，这是迫在眉睫的，预计在2015年。”
CMS已经决定单独处理复杂的分子诊断，即所谓的多分析物算法分析(MAAAs)。该机构已提议，他们将使用MAAA CPT代码仅为此类测试测量的分析物付费，而不使用该代码为其底层算法付费。许多MAAAs的开发人员还没有申请CPT代码，并且仍然在使用未列出的代码，直到他们对CMS的定价计划有了更明确的了解。CMS计划在本月晚些时候发布MAAA定价决定。
更大的背景
尽管如此，鉴于实验室测试的定价历史上一直是静态的，行业参与者对CMS政策变化的担忧是可以理解的。
在CMS最终确定2014年的规则之前，分子病理学协会写了一份信9月，他向CMS提出建议，建议该机构在审查检测技术时要谨慎行事，以免对实验室的支付做出“不合理的削减”。vwin德赢ac米兰合作AMP建议CMS主持会议和技术审查，以获得对该提案的反馈。vwin德赢ac米兰合作
“由于这是一项艰巨的任务，AMP建议CMS从一个试点项目开始，在该项目中审查有限数量的测试代码。AMP总裁詹妮弗·亨特(Jennifer Hunt)在致CMS的信中写道:“它还应该将审查的时间延长到比目前提议的更长时间，平衡对高容量和低容量代码的审查，并限制和逐步调整费用。”
CMS没有采纳AMP的建议，决定继续推进其提案。该机构在回应这一建议时表示，虽然其技术审查过程应该是透明的，但CMS认为，其年度规则制定周期(给予利益相关者评论期)将在这方面提vwin德赢ac米兰合作供足够的开放性。然而，医疗保险政策专家布鲁斯·奎因在最近的一篇文章中写道白皮书在美国，60天的评论期可能不足以让利益相关者收集复杂的数据，以令人信服地证明cms提出的价格为何不准确。
福利霍格的高级卫生政策顾问奎因表示，CMS的最新提议是一项长期努力的一部分，目的是更好地处理诊断测试的使用。事实上，CMS采用了100多个新的CPT代码，这些代码是由美国医学协会为分子诊断开发的，旨在为付款人提供更透明的具体测试，他们正在偿还。在“堆叠”或“捆绑”CPT代码的旧方法下，付款人抱怨他们不知道他们在为什么付钱。
CMS还通过承包商Palmetto GBA启动了MolDx计划，对新法规所描述的技术进行审查，并根据某些标准设定费率，例如，如果该测试得到了FDA的批准，并进行了确定其临床有效性和实用性的研究。此外，Palmetto还为其审查的测试发布了唯一标识符，从而向CMS提供了关于医疗保健提供商执行和提交报销的测试的更细粒度。
然而，当Palmetto和其他医疗保险承包商为这些新的分子测试代码定价时，实验室和诊断公司普遍抱怨价格低于进行诊断的成本。代表实验室和测试开发人员的利益集团“强化分子诊断的未来联盟”(Coalition to加强Future of Molecular Diagnostics)估计，医疗保险承包商发布的最初填补价格缺口意味着，与2012年的水平相比，许多测试的支付率降低了20%左右，一些诊断的支付率降低了80%。CMS 2013年和2014年分子诊断代码的全国支付限额是一个轻微的进步根据一项评估，与之前的提案相比，最初的利率中位数上升了6%，平均增长了26%，但对许多行业参与者来说仍然不够高。
奎因在白皮书中解释说，政策制定者希望控制实验室检测的使用，因为他们认为与进行手术或开药相比，医生更容易下令进行检测;他们把测试结果看作一个抽象的数字。你的胆固醇是150);他们发现测试越来越昂贵，因为他们使用复杂的技术在分子水平上评估患者。vwin德赢ac米兰合作最后，这些更复杂的测试的“正确”成本没有“锚定”。
奎因写道:“例如，人们可能听说人类基因组测序的成本已经从一个不切实际的数字——比如5000万美元——降到了几千美元。”“这将获得原始遗传信息(比特和字节)的成本与产生临床验证和医学可用数据所需的资源合并在一起。苹果和橘子的比较对听众来说是没有意义的。”
虽然CMS广泛的支付政策变化最初是破坏性的，该机构还没有详细说明它将用于为旧代码建立新定价的具体方法，奎因建议行业参与者在更大的背景下看待这一切。“分子检测的价值和临床影响非常高，永远不会消失，而且会变得更高。奎因在白皮书中写道:“分子医学被广泛认为是我们这个时代的一场变革性变革，以至于我们在二三十年后回首往事时，会意识到医疗保健领域已经发生了一场根本性的革命。”
他补充说:“我们需要一种调节科学，能够通过分子测试来应对人类疾病所表现出的惊人的多样性。”“我们需要一个报销系统，可以快速评估检测，并促进它们在提供更好、更有效、更高效的医疗保健方面的使用。”