加州技术评估论坛vwin德赢ac米兰合作已经发布了准则草案建议在高危孕妇中使用非侵入性产前三体检测作为21和18三体的高级产前筛查检测。
CTAF的结论是，这些测试目前还不能用于平均风险妇女，也不能替代初级筛查技术。此外，它还表示，目前还没有足够的证据支持这种测试筛查13型三体的能力。
Sequenom、Verinata Health和Ariosa正在美国推广这种测试，德国的LifeCodexx则在欧洲推广这种测试。
来自三家美国公司的检测符合CTAF的要求，即拥有适当的监管批准和科学证据来称为21和18三体。CTAF没有对LifeCodexx的测试发表评论。
CTAF评估新兴医学新技术的安全性和有效性。保险公司经常使用它的建议来指导保险范围的决定。
对于21和18三体检测，CTAF引用了每个公司发表的验证研究，证明了高特异性和敏感性。它还引用了Verinata公司Verifi的成本效益分析，作为这些测试可以改善健康结果的证据。
成本效益分析确定，非侵入性筛查可以减少侵入性诊断检测72%，因为侵入性检测有流产的风险，它还可以减少66%由此类检测引起的流产(CSN 5/2/2012）.
在CTAF进行分析时，只有两项已发表的研究测试了该技术检测13三体的能力。vwin德赢ac米兰合作一项研究的检出率为78.65%，另一项研究的检出率为91.7%，在两项研究中，只有26例13三体患者被评估。因此，CTAF认为“得出结论的能力受到少量案例的限制”。
虽然CTAF确定21三体和18三体的无创检测符合晚期产前筛查的标准，但它指出，目前还没有发表的文献将这种方法与目前的主要筛查方法进行比较，如测量母亲血清标志物和超声。
CTAF写道，这些检测也不能取代对非整倍体的侵入性诊断检测，因为尽管这些检测具有很高的敏感性和特异性，“其准确性并不是胎儿核型分析的金标准。”
“此外，核型分析可以提供除胎儿非整倍体状态外的其他情况的信息，而[循环胎儿]DNA则不能。”
尽管Ariosa最近发表了一项研究CTAF证明了其测试在平均风险妇女中的使用，并得出结论:“本研究中T21和T18病例的数量较少，事实是并非所有妊娠都进行了核型分型，并且并非所有样本都可以给予三体风险评分，限制了本研究可以得出的结论。”
该研究表明，这些检测方法可能“在平均风险女性中具有潜在效用”，应该继续进行评估，但“目前还没有准备好在平均风险女性中常规使用”。
Ariosa首席执行官Ken Song告诉记者临床测序新闻在一封电子邮件中，CTAF的建议只是让无创产前检测成为“任何孕妇的选择”的“第一步”。
他补充说，他认为该建议将“有助于简化”这些测试的获取，“随着在平均风险人群中使用NIPT的临床数据和经验的不断积累，它应该会在短期内导致更广泛的覆盖、支持和获取。”
在其指导方针中，CTAF没有区分美国公司提供的三种不同的检测方法——Sequenom的MaterniT21，使用鸟枪测序策略筛查T21、18和13;Verinata的Verifi使用类似的方法检测相同的症状;Ariosa的和谐产前检测，使用靶向测序策略筛查T21和T18。