德国非侵入性产前检测的竞争正在白热化，Illumina本周宣布已与一家德国诊断实验室和其他欧洲实验室合作，将Verinata的检测技术转移到这些国家，LifeCodexx上周表示，其PrenaTest将从明年开始由德国法定医疗保险试点报销。vwin德赢ac米兰合作
NIPT在德国的市场潜力是巨大的。2012年，该国有近67.5万名活产婴儿，而且越来越多的怀孕被认为高于平均风险。
然而，NIPT在德国的应用一直很缓慢。LifeCodexx是DNA测序服务提供商GATC Biotech的子公司，该公司首席执行官迈克尔·卢茨(Michael Lutz)表示，该公司于2012年夏天推出了PrenaTest，迄今已在德国进行了约5500次测试，在其他国家(主要是欧洲国家)进行了同样数量的测试临床测序新闻．该公司拥有Sequenom的知识产权，在其Constance实验室使用Illumina HiSeq 2500平台进行所有测试。
该公司最初面临着来自各个利益团体的激烈批评，他们担心这项测试会导致堕胎数量的增加。卢茨说，虽然反对意见仍然存在，但媒体的报道已经有所平静，对测试的接受程度一直在增长。
目前LifeCodexx在德国的竞争对手Ariosa Diagnostics和Natera显然也没有做得更好。Ariosa于2013年底在德国推出了Harmony测试，通过医疗诊断公司Sonic Healthcare Germany提供，不过所有测试都在Ariosa的美国实验室进行。根据最近的文章发表在《世界报》据德国一家全国性报纸报道，迄今为止，德国已有3500名女性参加了Harmony测试，Ariosa拒绝证实这一数字。
根据同一篇文章，迄今为止，德国已经对妇女进行了2500次Natera Panorama测试。Natera于2013年5月在德国推出了这种检测方法，并通过德国诊断服务提供商Amedes Group进行分销。截止发稿前，该公司没有确认测试的数量。
到目前为止，德国的法定健康保险系统还没有覆盖这些测试覆盖率约为90%尽管卢茨说，私人和法定的个人提供者已经根据具体情况覆盖了产前产前检查。对大多数女性来说，这项检测是自掏腰包的费用。目前的价格从595欧元的PrenaTest版本，只筛查21三体，周转时间为7到8个工作日，到995欧元的快速选项，包括21、18、13三体，特纳，三重X，克氏和XYY综合征，周转时间为3到4个工作日。
继去年LifeCodexx的申请之后，G-BA联合联邦委员会最近决定在新的报销方案下试行PrenaTest，该委员会决定根据德国的法定制度，哪些医疗服务可以报销，这可能会增加接受这项测试的机会。
从2015年上半年开始，患者将获得PrenaTest的报销，报销比例尚未确定，而G-BA将赞助一项临床验证研究。据Lutz说，研究方案的细节尚未确定，但它将只包括21三体，并可能在高于平均风险的怀孕妇女中进行。
此外，自2013年初以来，LifeCodexx一直在与波恩大学合作开展PrenaTest的前瞻性上市后临床随访研究，在德国招募了2000名患者。
到目前为止，LifeCodexx的测试是唯一被G-BA接受的基于试验的补偿的NIPT。根据该公司的说法，它被选中是因为它符合欧洲体外诊断指令，并使用了已被CE标记为医疗器械的数据分析软件。
卢茨说:“报销非常重要。”他指出，他的公司因最初的测试价格过高而受到批评。他说:“有了报销，这项测试……几乎成为每个孕妇都能获得的东西。”他说，最初是那些高危妊娠的孕妇，他预计这项测试的使用率会攀升。
尽管LifeCodexx也在德国以外的地区提供PrenaTest测试——根据其网站，该测试在包括奥地利、瑞士、匈牙利、保加利亚、乌克兰、俄罗斯和土耳其在内的30多个国家的至少一些诊所提供——但德国国内的竞争正在加剧。
本周早些时候，Illumina表示，他们已经与慕尼黑附近Martinsried的人类遗传学和实验室诊断中心，以及法国的Biomnis实验室和意大利的Genoma集团实验室合作，帮助这些合作伙伴在HiSeq 2500平台上提供无创产前检测。
据人类遗传学和实验室诊断中心首席执行官hans - georg Klein介绍，Illumina将把NIPT技术从Verinata部门转移到他的中心，不仅包括实验室协议，还包括软件和分析方法，因此所有测试都可以在德国进行，他说这很重要，因为德国有严格vwin德赢ac米兰合作的数据保护法。
他说，Ariosa和Natera目前都将样本从德国运往美国进行分析，但德国的医学协会警告说，这些公司可能会遇到责任问题。
克莱因的实验室计划在8月底开始提供这种测试，并计划在秋季获得认证。这项测试的自付费用为690欧元，将覆盖21、18、13三体和特纳综合征，最初将用于高于平均风险的孕妇。
与此同时，该中心与Illumina及其在法国和意大利的合作伙伴合作，计划在欧洲开展一项针对低风险怀孕的多中心测试研究。为了这项研究的目的，克莱因的实验室将以较低的价格提供这项测试。
他说，一旦LifeCodexx的测试获得全额报销资格，德国的其他NIPT提供商也将能够获得报销，只要他们获得了认证。
克莱因说，虽然Sequenom仍在与Ariosa、Verinata和Natera就知识产权问题进行诉讼，但Illumina与其合作伙伴的技术转让合同包括“一些赔偿”，并补充说，他认为他的实验室不需要Sequenom的专利许可。
克莱因的实验室将通过一个产前中心联盟提供检测，该联盟最初设在慕尼黑地区，其中将包括妇科医生和其他产前专家。他说:“我们认为，这种检测必须嵌入到孕妇的完整医疗检查中，应该成为她们医疗保健的一部分，”而不是孤立地提供，对女性来说，了解这种检测的好处和局限性是很重要的。
总的来说，他相信NIPT最终会在德国获得更多的认可。他说:“医学专业协会有些怀疑，[而且]我认为在德国需要更多的时间才能在这种测试上取得突破。”“但我个人强烈相信无创产前检测的未来，我也相信，我们可以用这种方法进行的分析范围将在未来几年扩大。”