本文最初发表于11月18日。
上个月在美国,一家联邦法院裁定Sequenom持有的一项关键专利无效,授予Ariosa Diagnostics公司在2011年开始的一项以第6258,540号美国专利为中心的案件中的即决判决。法官说,这项专利涵盖了一种自然现象,是不可申请专利的。
在过去的两年里,540专利一直是Sequenom、Ariosa、Verinata Health和Natera之间一系列诉讼的主题。自2011年10月推出MaterniT21检测技术以来,Sequenom一直坚持认为,540专利为其在该领域提供了广泛的保护,任何提供基于测序的无创产前非整倍体检测的公司都是侵权行为。这一声明引发了其他NIPT公司的先发制人诉讼,声称Sequenom夸大了其专利的界限。Sequenom公司兑现了自己的威胁,在每一家公司推出胎儿非整倍体测试时都起诉了它们。
Ariosa公司负责知识产权和法律事务的副总裁黛安娜·德沃尔(Dianna DeVore)说,既然这项专利已被认定无效,涉及540年专利的所有诉讼都已在地区法院结束临床测序新闻.
德沃尔说,虽然Ariosa和其他NIPT公司已经在不考虑540专利的情况下提供测试,但这项裁决赋予了这些公司“在孕妇使用无细胞DNA领域进行创新的自由”。“它允许公司继续使用各种技术提供测试,也可以增强和改进测试,而不用担心侵犯专利。”
Verinata和Natera拒绝就该裁决置评。
Sequenom已表示计划上诉,DeVore表示,联邦巡回法院几乎肯定会批准Sequenom的上诉,重新审查该决定。她说,联邦巡回法院提出的审查上诉往往会被自动批准,而美国最高法院只会选择少数案件进行审查。
在复审时,她说,法院必须决定的不是案件的事实,而是裁定540专利无效的决定是否属于法律的误用。她说,案件的事实没有争议。
这一决定是基于最高法院最近的几项裁决,包括最近的一项裁决他们发现麦利亚德基因公司的一些专利无效,因为它们涵盖了自然产生的DNA,以及这个案件梅奥诉普罗米修斯案该委员会发现,虽然一项自然法的应用可能值得专利保护,但申请人“必须做的不仅仅是在加上‘适用’一词的同时陈述自然法”。
Sequenom首席财务官Paul Maier告诉记者CSN该公司认为“法院的判决是错误的,并且误用了法律。”Maier说:“540年专利的发明是检测方法。”
因此,这项专利不仅仅是一种自然现象,他说。他说,“禁止为自然现象申请专利并不妨碍为自然现象的新用途申请专利”,这就是540专利所做的事情。
Maier还指出,540专利在国际上也受到了挑战,并得到了支持。
就竞争格局而言,迈尔表示,这项裁决不会改变任何事情。“我们在市场上的竞争地位保持不变。我们一直在有效地竞争,并将继续这样做。这不会改变我们做生意的方式。”
DeVore说,除了涉及540专利的诉讼外,NIPT公司之间也有涉及单独专利的未决案件,这些案件将继续通过法院系统进行审理。
例如,去年Verinata起诉Ariosa侵犯专利,声称该公司侵犯了美国专利号8296076,标题为“通过测序对胎儿非整倍体进行无创诊断”,以及8318430,“胎儿异常检测方法”(CSN 1/23/2013).
Sequenom和Verinata之间还有几起正在进行的专利干涉案件不涉及540专利。
去年,美国专利商标局撤回发行Sequenom的专利申请,因为预期专利干扰。
然后,在5月,Verinata的美国专利号8195,415(该专利针对Sequenom)与美国专利申请13/070,266(该专利独家授权给Sequenom)之间被宣布存在专利干扰。USPTO还宣布了授权给另一个未具名方的专利申请和授权给Sequenom的专利申请之间的另外两项专利干扰,并重新宣布了Verinata的专利No. 8,008,018和Sequenom的专利申请13/070,275之间的干扰。今年6月,Sequenom向香港中文大学(Chinese University of Hong Kong)授权其知识产权的罗启铭(Dennis Lo)被宣布为专利干涉纠纷的资深当事人(CSN 6/5/2013).
无效判决也不会影响国际部分复审案件,也由USPTO审理,Ariosa针对'540专利提出(CSN 4/3/2013)