本文最初发表于11月11日。
尽管最近法院裁决认为其关键专利之一无效,以及持续的测试报销挑战,Sequenom继续预测其用于无创胎儿非整倍体检测的MaterniT21 Plus测试的增长。
上周,该公司公布第三季度收入为4400万美元,比2012年第三季度的2290万美元增长了92%,比2013年第二季度的3490万美元增长了26%。该公司第三季度收入超过了华尔街普遍预期的4060万美元。
该公司董事长兼首席执行官Harry Hixson在讨论公司第三季度业绩的电话会议上表示,该季度“创纪录的收入”主要是由MaterniT21 Plus测试驱动的,该公司相信“它将继续成为无创产前诊断测试市场的领导者”,估计它在高风险市场的份额约为60%。
Sequenom于2011年10月推出了用于胎儿非整倍体的MaterniT21测试,该测试的应用越来越广泛。在2013年第三季度,该公司增加了36600个MaterniT21 Plus测试,比2013年第二季度的36,000个连续增长了2%,比去年同期的18000个测试增加了一倍多。
10月,Sequenom公司在其MaterniT21 Plus测试中增加了所谓的增强测序系列适应症,使其能够检测导致DiGeorge、Cri-du-chat、prard - willi /Angelman和1p36综合征的亚染色体微缺失,以及16号和22号染色体三体。
Hixson说,这些综合征的加入将有助于提高公司的竞争地位,并“证明了使用全基因组大规模并行测序的价值,而不是内容有限的靶向方法。”专门针对染色体21、18和13的竞争性测试将无法检测基因组其他部分的亚染色体改变。
展望未来,Hixson表示,公司计划继续扩大“临床有意义的内容”的测试,并将在未来提供进一步的更新。
该公司研发执行副总裁兼首席技术官Dirk van den Boom补充说,将微缺失纳入测试主要涉及改善生物信息学。
他说,使用全基因组测序策略的首要目标是“能够报告基于相同检测的额外内容和额外发现。这就是我们开始这个过程时的理念。”
540年专利无效
上个月底,美国加州北区地方法院做出裁决无效的美国专利号6258,540Sequenom公司在无创产前检测领域拥有一项专利,裁定该专利涵盖了一种不可申请专利的自然现象。
在过去的两年里,Sequenom与另外三家提供胎儿非整倍体非侵入性产前检测的美国公司——Verinata Health、Ariosa和Natera——卷入了诉讼。许多诉讼都涉及540专利。
Sequenom一直坚称,540专利使其免受其他基于测序的测试的广泛保护。在本周关于该裁决的电话会议上,希克森表示,该公司“认为该决定是错误的,误用或忽视了控制性法律”,并重申该公司打算向美国联邦巡回上诉法院上诉。
他补充说,这一决定“不会改变竞争格局,因为我们一直在竞争,而540专利没有得到承认。”
此外,Hixson说,该裁决不影响该专利在欧洲、日本、澳大利亚、加拿大和香港仍然有效的国外等效专利。
报销的问题
Sequenom在第二季度表示,已与第三方付款人签订了更多合同,目前合同覆盖的生命数量为9,000万,并表示仍相信能够在年底前实现1.2亿人的合同覆盖目标。
希克森说:“重要的是,我们从所有主要的国家支付者那里收到了网络内或网络外的付款。”
今年早些时候,医疗补助和医疗保险服务中心(Centers for Medicaid and Medicare Services)对CPT代码进行了修改,Hixson表示,事实证明这很有挑战性,但他补充说,该公司正在取得进展。
首席财务官保罗·迈尔(Paul Maier)说,新代码导致一些付款人最初拒绝付款,只是因为他们的系统不识别新代码。新的编码系统也促使付款人要求提供更多信息,以确保测试符合指导方针,这也推迟了付款。
公司官员补充说,公司在2013年第二季度实施的内部计费系统的经验,以及在公司和付款人适应新的CPT代码时报销方面的改进,正在帮助改善收款情况,包括前几个季度进行的测试。
该公司估计,未收缴的测试收入在4600万至5100万美元之间。
希克森说:“在减少拒绝申请的数量、我们提出上诉的必要性以及付款的及时性方面,仍有巨大的改进空间。”不过,“我们的内部(计费)系统有适当的工具来解决这些问题。”
虽然私人付款人似乎正在适应新的编码系统,但Sequenom在获得医疗补助方面遇到了更多困难。因此,它实施了一项计划,以减少无补偿的医疗补助测试的数量,同时继续与州机构合作以获得报销。因此,医疗补助测试的比例从第二季度的26%下降到第三季度的21%,并在9月份进一步下降到17%。
尽管加入的医疗补助测试减少了,但MaterniT21 Plus测试的年化运行率继续超过该公司15万个样本的目标。
金融类股
尽管Sequenom的总收入有所增长,但其诊断业务的收入尤其强劲。由Sequenom分子医学中心提供的诊断服务营收从上年同期的1,250万美元增至3,330万美元,占总营收的76%。
与此同时,Sequenom生物科学运营部门(以前是基因分析部门)第三季度实现收入1070万美元,比2012年同期的1040万美元增长3%。VWIN娱乐网站
Sequenom 2013年第三季度净亏损2810万美元。每股24美元,低于净亏损3,020万美元。去年第四季度为每股26美元。调整后的净亏损(不包括重组成本)为2210万美元。每股19美元,超过了分析师预期的亏损。每股22美元。
该公司报告称,2013年第三季度研发费用为1040万美元,低于2012年第三季度的1220万美元;销售管理和管理费用为2650万美元,低于去年第三季度的2280万美元。销售与管理费用的增加主要是由于与专利诉讼相关的法律费用增加,测试量增长导致的内部账单成本增加,以及收入收集工作的增加。
该公司还产生了600万美元的重组费用,导致约75个职位被取消,并退出了计划扩张的设施。展望未来,此次重组将使该公司在2014年节省1300万美元的开支。
截至9月30日,Sequenom拥有8,470万美元现金、现金等价物和有价证券。