总部位于英国克雷加文的阿尔麦克诊断公司与阿斯利康公司的新合作关系将利用其下一代测序和定量PCR平台以及生物信息学人才的深厚基础,开发新的配套诊断方法。
新测试一旦开发出来,将用于选择可能从肾脏疾病、非酒精性脂肪性肝炎和呼吸系统疾病的治疗中获益最多的患者。
Almac诊断服务公司商业服务副总裁迈克尔•斯隆在电子邮件中表示,公司的辅助诊断业务“一直是Almac的核心服务”,而与阿斯利康的合作等交易,上个月宣布这是其业务的重要组成部分。
斯隆指出,伴随诊断仍然是Almac的“首要重点”,它围绕生物标志物发现和临床试验提供各种服务,因为总是需要选择哪些患者将从不同的治疗中受益。
斯隆说:“最终的最终目标将始终是使生物制药合作伙伴能够将其一直用于辅助诊断。”
作为Almac集团的一部分,Almac诊断服务与生物制药合作伙伴合作多年,并在为肿瘤项目开发伴发诊断方面积累了经验。不过,近年来,慢性病项目的数量有所增加,斯隆说,Almac目前在这些疾病方面的工作与在肿瘤学方面一样多。
它的技术vwin德赢ac米兰合作主力也在进化。阿尔麦克诊断公司曾在微阵列技术上投入巨资,甚至还生产了一系列vwin德赢ac米兰合作针对疾病的数组(dsa)侧重于不同的适应症,并优化用于福尔马林固定,石蜡包埋的样品。该阵列由Affymetrix公司制造,后来被赛默飞世尔科学公司收购。
不过,近年来,这家总部位于北爱尔兰贝尔法斯特西南约30英里(约合30公里)处的公司已经将其配套诊断项目转向了其他技术。
斯隆说:“作为一家公司,我们从微阵列技术转向qPCR和NGS技术,以适应市场变化、临床实vwin德赢ac米兰合作践的进步和需求。”
斯隆承认,在Almac的网站上,dsa不再被列在其平台中。相反,他表示,下一代测序是该公司发展伴生诊断的主要技术,而他认为qPCR“极其重要”。vwin德赢ac米兰合作
斯隆说:“例如,在慢性疾病中,对于那些与相对较少的基因变异相关的疾病,qPCR通常是最经济的方法。”
斯隆指出,使用qPCR的另一个好处是,COVID-19大流行促使世界各地的实验室投资新设备进行SARS-CoV-2检测。这意味着qPCR诊断仪器的安装基础现在几乎无处不在,包括在当地医院的实验室,这些系统可以支持未来的辅助诊断,使这种技术成为这种检测的“非常有吸引力的选择”。vwin德赢ac米兰合作
Almac还在基因组服务业务中与NanoString的平台合作,使该公司能够开发和优化从单基因和多重测试到小、中、大尺寸面板的分析方法。基因组服务支持生物标记物的发现,包括上述平台以及病理学综述和临床支持。
该公司提供临床试验化验服务,除了其配套诊断服务。
斯隆指出,该公司有一个经验丰富的数据科学团队,在生物信息学、生物统计学和软件开发方面具有专业知识,这是其生物发现服务的一部分,此外还有一个样本管理团队。
所有这些服务都是相互关联的,通过基因组服务发现的生物标志物可以转移到临床试验分析服务中,并由Almac众多的全球临床测试实验室运行。同样的标记也可以在同伴诊断开发中找到它们的方法。Almac在世界各地都有分支机构,新的欧盟总部位于边境另一侧的爱尔兰劳斯郡,诊断服务也设在北卡罗来纳州的达勒姆和曼彻斯特,英国。
在辅助诊断方面,斯隆表示,公司为阿斯利康等客户提供全面的服务支持,包括在此类检测的开发、制造和商业化方面的协助。他说,这也包括监管和临床支持。Almac还可以为客户提供单一站点和配套的商业产品,用于他们的配套诊断程序。
斯隆表示,阿斯利康将利用Almac的所有服务进行新的合作,结果将基于qPCR和测序。
阿斯利康总部位于英国剑桥,年收入370亿美元,员工超过7.6万人。该公司的一位发言人表示,该公司专注于精准医疗,因此与阿尔麦克结盟。
她称精准医疗是该公司研发努力的“不可或缺的一部分”,并表示该公司90%以上的研发项目现在都采用了这种方法。
这位发言人说:“我们在生物制药研发方面的雄心是开发针对慢性疾病的精准药物,使早期诊断和干预成为可能。”
该发言人表示,与Almac的合作是转向精准医疗的结果。她重申,两人将致力于某些疾病领域的特定伴生诊断分析,包括肾病、非酒精性脂肪性肝炎和呼吸系统疾病。德赢ac米兰区域这些数据稍后将被应用到临床试验中,用于选择参与试验的患者。发言人补充说,之后,同样的测试可以用于常规的临床实践,以支持全球范围内大量新疗法的推广。
阿尔麦克的全球扩张帮助它获得了新的合作。该发言人表示,阿斯利康选择合作伙伴是“严格过程的一部分,确保他们的科学、监管和商业能力。”阿斯利康的发言人说,通过与Almac的合作,阿斯利康的目标是提供可以商业化的检测,以一种“符合监管要求的方式,在一系列地区”获得慢性疾病的治疗。
这样的合作关系为阿斯利康带来了回报。该发言人指出,阿斯利康及其合作伙伴迄今已向市场交付了50多种经监管部门批准的配套诊断产品。她指出,这类化验已与目标药物和不同地区相一致。
近几个月来,该公司达成了一系列新的伴生诊断协议,其中包括一项与Biocartis与非小细胞肺癌有关的另一项研究厦门4月份的乳腺癌和前列腺癌治疗相关诊断结果。
Almac在同伴诊断领域也有良好的记录。例如,2019年,该公司获得了一份CE-IVD马克这是一项基于测序的测试,用于在转折点治疗公司(Turning Point Therapeutics)进行的癌症药物临床试验中选择分子合格性。同年,美国食品和药物管理局批准了临床实验的设备免税同样的诊断方法。
该公司签署了协议将于2021年1月推出个人基因组诊断,以增加临床试验开发和配套诊断项目的机会。作为协议的一部分,Almac和PGDx同意结合Almac的基因组服务和分子诊断开发专业知识,为制药客户提供后者的PGDx elio组织完整和PGDx elio血浆解析分析。