纽约——周五，中国精确肿瘤平台公司基因创控股及其战略合作伙伴CStone Pharmaceuticals表示，他们已经在中国启动了一项联合开发avapritinib (Blueprint Pharmaceuticals的Ayvakit)诊断试剂盒的多中心临床试验。
Avapritinib是美国食品和药物管理局批准的一种激酶抑制剂，用于治疗成人不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)，其中PDGFRA基因外显子18突变，包括PDGFRA D842V突变。Genetron Health和CStone正在开发一种CDx试剂盒，使用实时PCR荧光探针检测D842V突变，结合特异性引物、Taqman探针和高特异性Taq酶，在DNA样本中检测具有高特异性和敏感性的突变。合作伙伴表示，该测试已通过国家药品监督管理局(NMPA)检测中心的验证，目前正在中国进行多中心临床试验。
CStone分别于3月和4月向台湾和中国大陆的监管机构提交了avapritinib在PDGFRA外显子18突变体- gist中的新药申请。中国监管申请已被NMPA药品评价中心接受优先审查。
Blueprint也在开发avapritinib用于晚期和惰性全身性肥大细胞增多症(SM)患者。FDA批准avapritinib作为治疗晚期SM的突破性疗法，包括侵袭性SM的亚型，如SM伴相关血液肿瘤和肥大细胞白血病。
今年6月,CStone与中国分子诊断公司燃石生物科技合作Blueprint公司的pralsetinib是一种用于检测癌症患者RET改变的研究性治疗药物。