纽约- Servier和Qiagen周四宣布合作开发一种伴发诊断测试，用于检测癌症携带IDH1突变的急性髓系白血病患者，使他们有资格接受Servier批准的和研究中的靶向治疗。
在Servier的积极数据之后，两家公司希望合作能够产生基于pcr的检测方法来快速识别IDH1基因突变AGILE三期试验，与单纯化疗相比，Servier's Tibsovo (ivosidenib)联合化疗对idh1突变的AML患者更有利。
作为合作的一部分，Qiagen公司将开发并验证基于实时pcr的技术在体外在全血和骨髓抽吸物中鉴定IDH1突变的诊断试验。诊断将使用Qiagen公司的转子基因Q MDx设备，许多实验室已经在常规使用。Qiagen公司将致力于在美国、欧盟和日本验证该测试的伴随诊断批准。
基于AGILE试验，美国食品和药物管理局批准了Tibsovo联合化疗治疗去年新诊断的idh1突变AML患者。欧洲药品管理局建议批准上个月欧洲也采取了同样的做法。
Tibsovo也被批准用于某些idh1突变胆管癌患者FDA已经批准热费舍尔科学公司的Oncomine Dx目标测试作为辅助诊断以识别IDH1突变。