纽约-美国食品和药物管理局周四发布通知称，Meridian生物科学公司的Revogene SARS-CoV-2检测不太可能检测出Omicron变体。
因此，对于携带该变异的患者，检测可能会返回假阴性的SARS-CoV-2结果。
该机构表示，由于n基因中有9个核苷酸的缺失，因此预计无法检测出变异。FDA表示，检测的遗传目标包括N基因的这一部分，这可能会导致假阴性结果。
美国食品药品监督管理局指出，这种删除是针对欧米克隆的，因此测试的性能不会受到其他SARS-CoV-2变体的影响。该公司补充说，Meridian生物科学公司尚未在美国推广这项测试，而且在问题解决之前也不打算推广。
FDA关于Meridian的通知被添加到更全面的列表本周早些时候公布的可能受到欧米克隆影响的测试。的列表来自23名研发人员的27种检测方法，包括来自赛默费雪科学公司、坦普斯实验室、应用DNA科学公司和克利夫兰诊所的检测。