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赛默飞世尔获得TaqPath COVID-19 RNase p2.0检测试剂盒CE认证

纽约-赛默飞世尔科技周四表示,其TaqPath COVID-19 RNase P 2.0试剂盒已获得CE-IVD标记,该试剂盒旨在通过补偿当前和未来的COVID-19病毒突变提供准确的结果。

这个测试也是7月获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权

赛默费雪公司表示,该试剂盒的设计目的是通过识别病毒8个基因靶点中的任何一个,来检测活跃的SARS-CoV-2感染。通过对多个基因进行调查,即使发生了突变,它也能提供准确的结果。该试剂盒还使用RNase P对照,以确保样本的完整性、质量和提取,并可评估鼻咽和鼻拭子样本,以检测COVID-19活期病例。该测试的周转时间约为3小时。

赛默飞世尔负责基因检测解决方案的高级医学总监马诺·甘地在一份声明中说:“SARS-CoV-2正在继续变异,这项检测是我们努力确保我们的检测在未来能够抵抗这些变异的最新努力。”“有了这款产品,我们为客户提供了新一代的COVID-19诊断测试,在面对新出现的变种时具有内在的制衡作用。”

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