纽约(基因组网)-瑞典诊断公司Immunovia本周表示,他们可以使用抗体阵列平台将系统性红斑狼疮患者与其他自身免疫性疾病患者区分开来。
这家总部位于伦敦的公司的首席商务官Laura Chirica在一次采访中说,Immunovia已经使用其旗舰Immray微阵列筛查工具,对来自SLE和其他常见自身免疫性疾病(如风湿性关节炎、血管炎和Sjögren's综合征)患者的约400个样本进行了检测。
chica说,由于这些不同的疾病通常有相同的症状,患者可能需要长达三年的时间才能得到诊断。使用Immunovia公司的血液检测,研究人员能够根据蛋白质生物标记物识别SLE患者,准确率约为90%。
Chirica指出,这些结果是初步的,这鼓励了该公司计划开发和推出基于Immray平台的系统性红斑狼疮测试。
Chirica说:“SLE被称为伟大的模仿者,因为这种疾病模仿了其他几种自身免疫性疾病。”“长期以来,人们一直需要这种测试或区分工具。”
根据Chirica的说法,目前还没有针对系统性红斑狼疮的单一特异性诊断方法,与疾病发作相关的标记物也很差。医生将狼疮患者分为四种表型,用于诊断的测试数量可能超过12种。
她说:“在目前的诊断方案下,患者可能要接受15种不同的检查,从一个部门换到另一个部门长达3年,才能得到诊断。”
因此Immunovia公司认为这项检测可以满足临床需求。该公司首席执行官Mats Grahn在一份声明中表示,公司现在将把更多的精力投入到这项名为Immray sl -d的测试中。Grahn指出,Immunovia将继续研究这种检测方法,同时寻求与专家的合作关系,并启动临床研究,以优化其性能并验证它。
该公司与隆德大学自身免疫创新解码中心(IDEA)共同开展了这项研究,该中心是一个跨学科研究中心,由免疫via联合创始人兼首席技术官Christer Wingren领导。vwin德赢ac米兰合作
Immunovia和它的合作伙伴收到了2016年2月,瑞典政府创新系统机构Vinnova提供了200万瑞典克朗(22万美元)的赠款,以支持这项研究。Chirica表示,这项工作得到了Immunovia和隆德大学的额外资金支持。
Wingren在一次采访中说,Immunovia的阵列在过去可以区分SLE患者和健康患者。不过,这是该公司第一次能够根据自身的生物标志物特征,将SLE患者与患有其他常见自身免疫性疾病的患者区分开来。
不过,Wingren说,他对这种检测方法的表现“并不感到惊讶”,并指出它的高准确度与早期的内部评估一致。
温仁说:“我们希望最终能达到这个范围。”“这凸显了我们方法的有效性。”
Immunovia的Immray平台使用人类重组单链片段可变抗体(scFv)阵列。Wingren说,该公司在新的研究中使用了该平台的发现版本,其中包含约500个血浆蛋白靶点的抗体,主要与免疫系统有关。Immunovia使用其专有的生物信息学平台分析数据。
温仁指出,该公司保持着自己的抗体库,抗体生产和纯化系统,以及自己的微阵列生产。他认为,所有这些因素都有助于在新研究中SLE测试的表现。
Wingren说:“我们成功的根本原因是我们处理技术开发的方式,从设计抗体到运行检测再到生物信息学。”vwin德赢ac米兰合作
“我们采用了一种跨学科的方法,这与我们早期竞争对手的做法截然不同,”他说。“我认为这是我们能够开发出如此高性能平台的主要原因。”
该公司也有自己的竞争对手,其中一些也在寻求将系统性红斑狼疮的检测方法部署到临床市场。例如,以色列雷霍沃特的ImmunArray已经开发了一种blood-based芯片测试叫做SLE- key,据说可以用来排除系统性红斑狼疮。在欧洲,与Immunovia公司比较接近的是德国多特蒙德的Protagen公司,该公司计划在今年晚些时候推出一种名为Multilisa SLE的基于血液的红斑狼疮多重蛋白阵列。
当被问及竞争时,Wingren强调了Immunovia平台的技术性能。”Protagen公司的平台基于自身抗体;我们观察不同范围的生物标记物,我们有完全不同的技术和选择生物标记物的方法,”他说。vwin德赢ac米兰合作“然而,我们还没有做直接的比较,”他指出。
Immunovia和其他公司当然对这个市场很感兴趣。美国狼疮基金会估计,全球约有500万人患有这种疾病,其中150万人在美国。尽管如此,Chirica指出,超过一半的患者最初被误诊,这为Immunovia和其他机构的检测提供了机会。
Chirica说,虽然这项测试还处于研究的初级阶段,但该公司进行这项测试的成本约为500美元,根据测试量的不同,这个价格可能会下降。虽然获得SLE诊断没有固定的费用,但由于误诊率很高,获得正确诊断的时间很长,这种做法可能对临床医生很有吸引力。
但首先,该公司需要继续开发测试。
Wingren说,Immunovia将继续在目前的环境下研究这种检测方法,并将最终公布这些结果。此外,由于该公司可以通过其阵列识别系统性红斑狼疮(SLE)患者,它也有可能以同样的方式诊断风湿性关节炎(RA)、Sjögren氏综合征(Sjögren’s syndrome)或血管炎患者,这可能使该公司有机会为自身免疫疾病建立一个完整的检测菜单。
Chirica说:“如果你认为我们技术的主要优势是测量免疫系统反应,那么就很容易理解为什么自身vwin德赢ac米兰合作免疫疾病检测是一个重要的应用。”
癌症,也
德国隆德大学(Lund University)的科学家于2007年创立了Immunovia,其中包括温任。该公司长期以来的目标是利用Immray平台成为多种诊断工具,同时服务于临床免疫蛋白组学研究市场。
该公司自2015年以来在位于斯德哥尔摩的纳斯达克第一北方市场交易,迄今已筹集了2.186亿瑞典克朗。虽然该公司对自身免疫疾病的诊断产生了兴趣,但迄今为止,该公司实际上把大部分精力都放在了癌症诊断上,推出了一种名为Immray PanCan-d的25个标记的血液检测方法,据称可以检测出I期和II期胰腺癌。
温仁说:“最初我们专注于癌症,但很明显,我们可以使用生物标记物来靶向自身免疫。”
Immunovia在12月宣布了一个新的多中心项目前瞻性验证研究与欧洲和美国的合作伙伴在1000名有胰腺癌家族史的患者中验证panan -d。
本周早些时候,它宣布密歇根大学胰腺癌中心将加入这个被称为PANFAM-1的纵向试验,该试验将在未来三年进行。
其他参与的机构包括纽约的西奈山、俄勒冈健康与科学大学的奈特癌症研究所、t他Ramón马德里卡哈尔健康研究所和利物浦大学.
这项新研究遵循了一项回顾性临床验证研究该公司去年完成了Immray PanCan-d项目。
Immunovia公司表示,计划今年在美国、德国和斯堪的纳维亚半岛率先推出panan -d。