最初发表于2月20日。
通过Turna雷
Lab21是一家总部位于英国的公司临床实验室服务和诊断公司，已经开始为非小细胞肺癌患者提供个性化治疗的伴随诊断测试。
具体来说，该公司正在提供测试服务，以帮助医生确定哪些NSCLC患者存在EML4-ALK易位，因此更有可能对ALK抑制剂产生反应，如辉瑞的Xalkori (crizotinib)和其他正在开发的药物。
在美国，Xalkori去年与雅培的ALK突变测试(采用荧光法)一起获得了美国食品和药物管理局(fda)的批准原位hybridization-based平台。尽管Xalkori仅适用于经fda批准的alk检测呈阳性的NSCLC患者，但该药物的标签上并没有提及雅培的品牌名称。然而，目前雅培拥有fda批准的唯一一种伴发诊断。
欧洲药品管理局(European Medicines Agency)去年接受了辉瑞公司关于克唑替尼上市许可的申请，但尚未作出决定。据英国新药在线报道网站辉瑞公司也已在美国注册了克唑替尼的监管审批，该药将于2013年接受美国国家健康与临床优化研究所(National Institute for Health and Clinical Excellence)的成本效益审查。
Lab21的一位发言人告诉记者PGx记者该公司提供的辅助诊断是一种专有的检测方法，使用定量RT-PCR来测量EML4-ALK易位。该发言人澄清说，该公司不会在美国提供这项测试。
全世界大约有100万NSCLC患者，其中一小部分(约5%)有ALK易位。最常见的ALK易位，超过80%，发生在EML4基因上。
该公司在一份声明中表示:“临床试验表明，ALK基因易位的NSCLC患者在接受ALK抑制剂治疗后，预后有显著改善。”
Lab21希望通过多种ALK抑制剂，而不仅仅是克唑替尼，推动其测试服务的广泛应用。“该测试可用于对任何ALK抑制剂的患者人群进行分层。有一些正在开发中，”这位发言人说。
EML4-ALK易位测试扩展了Lab21的诊断服务产品组合，包括KRAS、EGFR和BRAF突变分析。该公司将EML4-ALK服务视为其EGFR服务的补充，因为这两种检测都可以帮助指导NSCLC患者的个性化治疗决策。
Lab21临床实验室部门主管Mike Annable在一份声明中说，EML4-ALK易位测试允许“肿瘤学家为患者量身定制治疗，以获得可能的最佳结果，而且这项服务将允许在英国、欧洲和中东地区进行测试。”
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