纽约(基因组网新闻)——今天，Qiagen公司和Roche公司欢迎新的指导方针，建议在巴氏涂片检查的同时使用分子检测技术进行人类乳头瘤病毒筛查。
今天的美国预防服务工作组建议的HPV检测还有针对30岁至65岁女性的子宫颈抹片检查，每五年做一次。同时，美国癌症学会，美国阴道镜和宫颈病理学会，美国临床病理学会发布指导意见呼吁在子宫颈抹片检查后对HPV 16型和18型进行HPV基因型检测。
HPV 16型和18型引起的宫颈癌约占所有宫颈癌的70%。
瑞穗证券分析师Peter Lawson在一份报告中表示，USPSTF的决定对Qiagen公司有利，ACS、ASCCP和ASCP的新指南对Roche和Hologic公司有利。
USPSTF的行动改变了它在秋天提出的一项草案，该草案要求提供更多的证据，以确定HPV检测的好处。
该建议注意到Qiagen公司的基因HPV检测，虽然USPSTF没有明确推荐该测试，但它表示该测试已在有效性试验中进行了评估，并补充说“尽管替代HPV检测方法正在出现，但这些方法的临床可比性和影响尚不完全清楚。”
根据Qiagen公司的数据，自1997年基因型人乳头瘤病毒检测问世以来，已经进行了超过8000万次基因型人乳头瘤病毒检测。市场上其他提供分子HPV检测的公司包括罗氏、Gen-Probe和Hologic。
ACS、ASCCP和ASCP在指南中也支持除巴氏涂片检查外的HPV检测。
Qiagen的首席医疗官Ellen Sheets在一份声明中说:“减少宫颈癌负担的关键是改善筛查，这些组织的明确观点是，相关年龄组的女性接受细胞学和HPV检测的联合检测。”“我们相信，这些指南将有助于推动美国向联合检测转变的势头，并进一步减少宫颈癌的致命负担。”
与此同时，ACS、ASCCP和ASCP修订了2002年发布的指南，并特别建议对巴氏涂片阴性但“混合”高危HPV类型检测呈阳性的女性进行16型和18型HPV检测。
ASCP在一份声明中说:“巴氏试验成功地降低了宫颈癌死亡率。”“然而，假阴性的结果很常见，任何单一的检测都不像以前认为的那样敏感，”宫颈上皮内瘤变3级，一种癌前病变。
ASCP补充说:“另一方面，HPV检测对癌前病变比巴氏试验更敏感，也可能更好地预测哪些女性在未来5到15年内会出现cin3阳性。”
该指南并没有特别推荐罗氏cobas HPV检测，但它是美国食品和药物管理局批准的唯一一种能够给出高危基因型和HPV 16和18个体结果的检测方法。
罗氏分子诊断部门负责人保罗·布朗(Paul Brown)在一份声明中说:“宫颈癌在早期阶段得到了有效的治疗，作为一家致力于女性健康的组织，罗氏诊断致力于帮助消除这种疾病，改善患者护理。”
瑞穗的劳森表示，Qiagen应该会从USPSTF的行动中看到一些短期收益，但从长期来看不会。
他在一份分析师报告中表示:“总体上对Qiagen公司有利，然而，大家都知道，建议采取最保守的立场，默认使用较老的技术(Qiagen)，而不太接受类似但较新的技术(Roche/Hologic/Gen-Probe)。”
高盛分析师艾萨克·罗在今天的一份报告中说:“更新后的指南并没有改变我们的观点，即HPV市场的竞争正变得越来越激烈，随着新进入者获得吸引力，临床实验室寻求降低成本，价格可能会加剧。”“我们不认为这些指南在不久的将来会对实际的宫颈癌筛查产生重大影响，就像2009年巴氏试验指南最初的延长没有产生重大影响一样。”
在周四的纳斯达克交易中，Qiagen的股价收涨3%，报15.08美元，Gen-Probe收涨1%，报66.92美元，Hologic收跌1%，报21.26美元。在瑞士，罗氏公司的股价收盘上涨了不到一个百分点，至160.40瑞士法郎。
Lawson补充说，ACS、ASCCP和ASCP的修订建议可以使罗氏受益，但指出Hologic也有两种单独的检测方法，一种是用于高危HPV的Cervista HPV HR，另一种是用于HPV 16/18的Cervista HPV 16/18。这两项测试都在2009年获得了FDA的批准。
他补充说，Qiagen和Gen-Probe都在开发自己的16/18测试，并关注FDA的批准。