通过Turna雷
争相突破在指导心脏病患者抗血小板治疗的即时检测市场，至少有两家分子诊断公司正在研究其快速检测在临床试验中的效用。
Spartan Bioscience本周宣布，渥太华大学心脏研究所的研究人员正在使用其Spartan RX即时检测系统来评估CYP2C19突变，这些突变可能会损害心脏病患者对百时美施贵宝抗凝血药物Plavix的反应。
另外，Nanosphere的Verigene护理点CYP219测试正在被巴尔的摩西奈医院血栓研究中心用于一项研究，以确定冠状动脉支架置入术后哪些患者有发生心脏事件的风险。该研究的主要结果是，与标准治疗相比，个性化指导抗血小板治疗经皮冠状动脉介入后缺血性事件发生的相对风险降低了30%
Spartan本周推出了Spartan RX CYP2C19测试，仅用于研究用途。该公司表示，渥太华大学心脏研究所正在进行一项前瞻性随机对照临床试验。这项名为Rapid Gene的研究正在调查使用Eli Lilly和Daiichi Sankyo开发的effent治疗是否可以减少CYP2C19*2携带者对Plavix无反应的心脏不良事件。该试验的数据将作为斯巴达公司提交给监管机构以获得市场批准的一部分。
高效率是Plavix的主要竞争对手，Plavix将在2012年失去专利保护。随着制药商竞相在抗凝血药物的巨大市场上抢占份额，诊断开发人员营销测试的机会已经成熟，这些测试将帮助医生确定effent或Plavix对他们的患者来说是最有效的治疗方法。然而，目前市场上的CYP2C19检测的周转时间从一天到一周不等，这意味着基因检测可能不适用于指导急性情况下的抗血小板治疗。因此，即时CYP2C19检测有望占领这个尚未开发的市场。
根据巴克莱(Barclays)的市场研究，到2021年，抗凝血药物市场预计将达到120亿美元。斯巴达创始人保罗·莱姆在一份声明中说，与这种增长相一致的是，“DNA检测的长期趋势是从中心实验室转向即时护理。”
然而，Spartan并不是唯一一家关注CYP2C19即时检测市场的公司。
例如，奈奈医院的Paul Gurbel在一项名为“经皮冠状动脉介入的血小板活性再评估和基因分型”(TARGET-PCI)的1500名患者的研究中使用了Nanosphere的CYP2C19研究，该研究于7月15日开始，预计在2012年完成。
这些测试系统旨在帮助心脏病专家快速识别对Plavix代谢受损的患者，这将导致重大心脏事件。在30%的普通人群中发现CYP2C19*2突变，在支架手术后接受Plavix治疗的患者中，死亡、中风或心脏病发作的绝对风险为11.7%，而非等位基因携带者的风险为8.3%。
根据Spartan的说法，它的即时测试在一小时内返回测试结果，比通常需要一到七天的中心实验室返回测试结果有所改进。该公司表示，其检测系统是一个“完全集成的DNA收集、提取和分析平台”，测试界面的设计使其“可以由护士和其他非技术用户操作”。
除了Nanosphere测量大量CYP2C19 snp的研究使用测试外，该公司目前正在开发用于临床使用的CYP2C19测试，测量三个snp。本月早些时候，Nanosphere首席执行官William Moffitt在一次收益电话会议上表示，该公司“即将向FDA提交用于指导Plavix抗血小板治疗的2C19分析的PMA。”
在FDA批准Verigene测试后，Gurbel和他的团队“计划向西奈心脏中心的所有心脏病患者提供即时基因和血小板功能测试，”医院在一份声明中说。根据Gurbel的说法，TARGET-PCI旨在确定Verigene CYP2C19测试是否能在护理点的几个小时内产生结果，并对患者的结果产生积极影响。
TARGET-PCI是一项前瞻性、单中心、随机试验，涉及缺血性心脏病患者接受PCI并置入支架，且对延长双联抗血小板治疗无禁禁症一年或一年以上。研究参与者将被随机分配到指导抗血小板治疗组或标准治疗组，并接受基因检测、抗血小板调整和一年的临床随访。接受Plavix或effent治疗两周或更长时间的研究参与者将由VerifyNow P2Y12试验指导，而Plavix-naïve患者的治疗将由Verigene CYP2C19基因分型试验指导。
另外，Medco研究所也启动了Plavix和effent的正面试验，测量基因对患者对这些药物反应的影响(PGx记者10/21/09)．这项研究将检查70%到75%的Plavix“广泛代谢者”患者是否与服用有效率的患者有相似的结果。
美国食品和药物管理局今年在Plavix的标签上设置了一个黑框警告，以警告医疗保健提供者，CYP2C19功能下降或药物代谢不良的患者，在急性冠状动脉综合征或经皮冠状动脉介入治疗后，比正常Plavix代谢不良者发生心血管不良事件的风险更大。PGx记者03/17/10)．
在宣布黑匣子警告时，FDA官员承认，根据患者病情的紧急程度，医生不能总是等待基因检测结果。根据标签上的语言，医生可以决定在给药前何时对患者进行基因测试，或者是否应该观察患者对特定剂量的Plavix的反应，并根据结果决定是否切换到另一种药物。