通过Turna雷
实验室调查这表明，制药公司在推出支持个性化治疗的伴随诊断时，并没有从战略上与实验室合作。
Labceutics是专注于个性化医疗的咨询公司Diaceutics的子公司，该公司在2011年9月至12月期间对西班牙、意大利、德国、法国和英国的31家实验室进行了调查，以确定行业在采用新的伴随测试时面临的障碍。
Labceutics表示，由德尔福(Delphi)进行的这项调查显示，在个性化药物的商业化过程中，“制药公司已经忘记了实验室是一个关键的利益相关者”。
在接受调查的实验室中，64.5%的人表示，他们发现一项新测试的最常见方式是实验室经理在出版物上阅读;16.1%的人最容易从医生那里得知新的检查方法;12.9%的人说他们是通过其他方式得知新考试的。只有6.5%的接受调查的实验室表示，制药公司就一种新的配套检测直接联系过他们。
根据咨询公司的说法，制药公司在推出药物/测试联合治疗时未能与实验室合作，可能会严重影响这些产品的市场成功，因为整个欧洲大约有14,000个实验室以分散的方式运作。
Labceutics在上周阿姆斯特丹举行的靶向抗癌治疗会议上发表了一份摘要，讨论了德尔菲调查的一些数据，文中称:“为了真正增强辅助诊断的能力，提高处方医师的可及性和采用程度，最高质量的‘个性化医疗’综合实验室网络至关重要。”
在美国，由美国食品和药物管理局批准的个性化治疗，并与该机构批准的诊断检测试剂盒配对，可以在多个实验室进行。然而，进行这些测试的实验室必须满足国家和州的认证。
相比之下，欧盟的实验室监管是分散的，大多数基因检测都不需要进行上市前评估。在这样的监管环境下，实验室没有太大的压力去采用在体外伴随个性化药物的诊断。
在Labceutics调查的实验室中，大约40%的人从未购买过IVD试剂盒，只有25%的人表示他们更喜欢使用从诊断公司购买的IVD试剂盒来开始新的检测服务。与此同时，75%的实验室表示，由于在市场推出的最初几年，许多配套测试都是低量进行的，因此在决定是实施IVD还是实验室开发的测试之前，他们会审查每个测试的商业案例。
Labceutics表示，鉴于这种不确定性，希望在欧盟将分子靶向治疗商业化的制药公司应该考虑如何参与这一行业，而不是押注实验室将采用IVD试剂盒。
例如，辉瑞正与Abbott Molecular合作，为其非小细胞肺癌药物Xalkori开发ALK突变IVD并将其商业化。该药物尚未获得欧洲药品管理局的批准。如果是这样的话，如果辉瑞没有战略性地与实验室合作，这种药物在欧盟国家的推广可能会放缓。
在调查涵盖的五个国家中，有三个国家的实验室进行ALK突变测试的比例低于更成熟的PGx测试，例如那些测量KRAS和EGFR突变的测试。
然而，所有参与调查的英国实验室都表示，他们更愿意开发自己的LDTs，而不是实施ce销售的IVD试剂盒，并表示他们正在以与KRAS和EGFR测试相似的速度进行ALK突变测试。
事实上，总部位于英国的临床实验室服务和诊断公司Lab21最近开始提供检测服务，以帮助医生确定哪些NSCLC患者存在EML4-ALK易位，并且更有可能对ALK抑制剂(如Xalkori)产生反应。PGx记者2/22/2012）.
Diaceutics首席执行官Peter Keeling表示，即使在这种情况下，当Xalkori的配套测试商业化时，“辉瑞也应该与(英国)实验室进行谈判”PGx记者在最近的一次采访中(PGx记者2/22/2012）.
Diaceutics公司去年向欧洲市场推出了实验室网络服务。Labceutics旨在帮助制药公司和诊断公司进入欧洲实验室市场，并找出如何利用这个尚未开发的网络为寻求个性化治疗的医生和患者提供测试。
Labceutics计划在未来几个月公布其实验室调查的数据，并已与100多个实验室网络合作伙伴共享这些信息。
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