midostaurin
日本监管机构批准Invivoscribe Assay作为Daiichi Sankyo AML药物的CDx
在日本,LeukoStrat CDx FLT3突变检测现在可以作为quizartinib的CDx用于FLT3- itd阳性复发或难治性AML的治疗。
退伍军人事务部决定将这种测试引入内部,以简化和标准化与退伍军人人口相关的医生和测量标记的过程。
Invivoscribe用于LeukoStrat CDx FLT3突变检测的CE标记
该测试旨在检测FLT3突变,以选择患者接受诺华的Rydapt治疗,该测试也已获得美国FDA的批准。
FDA批准Rx/Dx组合治疗急性髓系白血病
fda批准了诺华的Rydapt用于FLT3突变的AML患者,这些患者将由Invivoscribe的LeukoStrat CDx进行识别。
Invivoscribe和诺华计划开发fda批准的AML研究药物midostorin的伴发试验,并同时在全球范围内推出该药物/试验组合。
2011年2月16日