XDx本周表示美国安泰保险公司(Aetna)已确定,其AlloMap无创基因表达检测对于心脏移植术后一年多监测心脏移植患者的排斥反应是“医学上必要的”。
根据这一决定,安泰已将该测试添加到其心脏移植临床政策公告中。
XDx的一位发言人表示,这一决定意味着“安泰已决定根据政策为AlloMap付费。”在这项政策决定之前,“安泰将要求每次测试都有医疗理由,以考虑是否为此付费”。
AlloMap是一种基于pcr的检测方法,用于测量心脏移植后与急性细胞排斥反应概率相关的20个基因的表达水平。该公司在其clia认证的实验室进行这项测试,于2005年推出,并于2008年获得美国食品和药物管理局的批准。
去年,来自XDx、斯坦福大学的研究人员和通过基因表达(IMAGE)进行侵入性监测衰减研究小组的成员在《美国医学杂志》上发表了一项研究新英格兰医学杂志研究发现,该测试并不亚于识别哪些心脏移植受者可能出现排斥反应的标准方法。PGx记者4/28/2010).
目前,心脏移植患者是通过心肌内膜活检来监测的,这是一种资源密集型的侵入性过程,在移植手术后,患者每年要进行多达12次活检。
斯坦福大学心血管医学教授汉娜·瓦伦丁(Hannah Valentine)在上周由斯克里普斯转化研究所(Scripps Translational Research Institute)主办的基因组医学未来会议上介绍了该测试的相关信息,她表示,心脏内膜心肌活检的估计成本约为每位患者每年5万至6万美元。
瓦伦丁说NEJM研究人员指出,该研究中接受AlloMap的大多数患者在心脏移植后要么不需要活组织检查,要么只需要活组织检查,而AlloMap组的活组织检查总数是仅接受活组织检查组的三分之一。
XDx本周表示,安泰的决定提供了“将AlloMap扩展到更多患者的机会,通过减少患者为监测移植后排斥反应而必须进行的侵入性活组织检查的数量,有可能改善心脏移植患者的生活质量。”
根据XDx提供的估计,美国每年大约有2100例心脏移植手术,大约有2万名活体心脏移植接受者。