纽约(基因组网新闻)-医疗保险和医疗补助服务中心本周表示,它不会为帮助指导医疗保险接受者华法林剂量的基因测试付费,并在一份声明中指出建议决定备忘录“现有证据并没有表明,预测华法林反应性的药物基因组学测试可以改善医疗保险受益人的健康状况。”
相反,CMS提出了一种所谓的“证据开发覆盖”策略,在这种策略中,它只会为参与前瞻性设计的随机对照试验的医疗保险受益人支付基于pgx的华法林给药费用,这些试验表明药物基因组学指导的给药策略比标准给药方法改善健康结果。
CMS将在6月3日前就该提案征求意见。
根据CMS提案,只有当前瞻性随机试验发现pgx引导的华法林剂量与标准方法相比,可以减少出血和血栓栓塞的频率和严重程度,或降低死亡率时,医疗保险受益人才会被批准。为了获得资助,研究必须遵守“科学诚信的适当标准”,并根据CMS制定的标准与医疗保险人群相关。
2007年8月,FDA更新了华法林的标签需要注意的是,携带CYP2C9和VKORC1基因变异的人可能对该药物产生不良反应。然而,fda并没有要求医生对患者进行基因检测,并指出有必要进行额外的结果研究。
尽管进行了更新,但大多数国家保险公司已决定不包括华法林剂量的基因检测,认为没有足够的证据证实该技术的临床应用。vwin德赢ac米兰合作
至少有一家大型全国性保险公司安泰保险(Aetna)告诉记者基因组网每日新闻姐姐出版药物基因组学的记者本周,它目前不包括PGx华法林测试,并暗示CMS的CED提案不会在短期内引发任何政策变化。
安泰发言人说:“安泰目前不包括华法林的诊断性基因检测,因为这种类型的基因检测的临床价值尚未确定。”“安泰目前也不会在临床试验中覆盖它们。”
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