通过基因组网记者
纽约(基因组网新闻)-Invivoscribe周二宣布与诺华公司合作开发急性髓系白血病患者的伴随诊断。
该测试将用于识别FLT3阳性AML患者,并使用诺华的midostorin或PKC412治疗,PKC412是FLT3酪氨酸激酶的靶向小分子抑制剂。该药物目前处于III期临床开发阶段,用于新诊断的FLT3突变AML患者。
Invivoscribe说,大约三分之一的AML患者有FLT3突变,这与预后不良有关。它补充说,美国临床肿瘤学会和国家综合癌症网络建议检测FLT3突变,FLT3状态的确定已经成为AML患者的护理标准。
Invivoscribe的子公司个性化分子医学实验室(Laboratory for Personalized Molecular Medicine)是唯一拥有产生FLT3结果所需专利独家许可的临床实验室,该结果可用于监管机构对伴随诊断的批准。
该公司和个性化分子医学实验室将与诺华合作开发和生产伴随诊断。这三个合作伙伴还将寻求监管机构的批准,并合作在全球范围内提供这项测试。
交易的财务和其他条款尚未披露。
Invivoscribe提供基于pcr的试剂,ce标记的ivd,以及合同研究组织服务。