国际严重不利因素事件联盟正在争取卫生保健组织和拥有电子医疗记录的研究机构的帮助,以确定与药物相关不良事件相关的遗传标记。
iSAEC本周宣布,它将与HMO研究网络的9个成员合作,其中包括健康伙伴研究基金会;位于乔治亚州、夏威夷、加利福尼亚和科罗拉多州的Kaiser Permanente;马歇尔菲尔德临床研究基金会;群体健康合作和盖辛格健康研究中心;亨利·福特医疗保健;和哈佛朝圣者健康计划
iSAEC在一份声明中说:“每个成员都将使用详细的临床档案来搜索潜在受试者,利用他们的电子病历数据库加入严重不良事件研究项目。”
iSAEC成立于2007年,是研究机构、监管机构和制药行业的伙伴关系,旨在发现药物不良反应的遗传基础。
该联盟去年宣布分别与两家英国学术研究机构进行合作,以扩大药物致敏反应和肝损伤的药物遗传学研究的招募能力。iSAEC正在与利物浦大学的Wolfson个性化医学中心合作进行超敏性研究项目,该联盟正在与纽卡斯尔大学细胞医学研究所的研究人员合作研究肝损伤(PGx记者09/15/10).
根据该联盟的说法,与HMO研究网络的合作对于实现其正在进行的下一阶段的研究努力至关重要,以加快发现影响抗精神病药物相关的三种不良事件的基因:严重皮疹、肝毒性和严重体重增加。
所有的合作成员将需要两年的时间来挖掘他们的电子记录中的基因数据,并挑选出潜在的研究对象。然后,合作者希望将这些研究参与者的基因和临床数据与健康对照进行比较。
ISAEC表示,其研究将获得所有参与中心的IRB批准,患者的完全知情同意,所有从EMRs收集的数据将是匿名的。
另外,iSAEC还宣布发表了第一个全基因组关联研究,研究药物诱导的Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症的遗传学药物基因组学杂志.
iSAEC在一份声明中写道:“尽管在最初的研究中没有观察到与snp或拷贝数变异的全基因组显著关联,但已经确定了几个基因组区域,它们可能在使患者易患药物诱导的SJS/TEN方面发挥作用。”iSAEC认为,这项研究是第一步,研究结果还需要在更大、更多元的群体中进一步研究。