纽约——美国国立卫生研究院与生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)周三宣布了六份快速加速诊断(RADx)计划合同,总价值9835万美元。
该机构在一份声明中说,该奖项支持临床验证、制造和扩大点护理和其他新型检测方法,提供新的样本收集、处理和结果返回模式。
这些奖项是RADx技术项目主要关注快速推进早期测试技术,而RADx先进技术平台(RADx- atp)则支持项目的后期扩展。vwin德赢ac米兰合作这两个项目目前支持22家公司,共获得4.764亿美元的制造扩张合同。
速度、准确性、成本和可及性是RADx支持的关键考虑因素,RADx倡议提供了资金支持和专业知识,以帮助公司达到美国食品和药物管理局授权的里程碑,扩大规模和商业化。
六个新成员第二阶段RADx合同授予Quanterix公司,价值1820万美元;Luminostics(加州米尔皮塔斯),2610万美元;Flambeau诊断公司(麦迪逊,威斯康星州),1200万美元;埃卢姆(加利福尼亚州瓦伦西亚),3000万美元;维斯比医疗公司(加州圣何塞),960万美元;和Ubiquitome(新西兰奥克兰),250万美元。
NIH表示,这些技术的创新包括与智能设备的集成、可部署到COVID-19热点地区的移动实验室处理,以及在几分钟内获得检测结果。
该机构表示,预计到2020年底,这6项新增技术将使美国新冠病毒的检测能力每天增加多达50万次检测,到2021年初,每天增加100万次检测。该机构表示,结合7月和9月宣布的之前的合同,RADx Tech和RADx- atp合同预计到2020年底将使检测能力每天增加270万次测试。
NIH主任弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)说:“RADx计划中出现的每一项技术都将在扩大不同环境下检测的可及性方面发挥关键作用。”
国家生物医学成像和生物工程研究所(NIBIB)主任、RADx技术负责人Bruce Tromberg表示,本轮奖励支持五项可交付到护理点的技术和一项“强大”的实验室测试。特隆伯格说:“这些技术包括在15分钟内提供结果的抗原检测,在可以前往新冠疫情热点地区的移动货车上部署的病毒RNA检测,以及只需要唾液、鼻拭子或手指刺血的检测。”
BARDA是美国卫生与公众服务部防备和反应助理部长办公室的一部分,它从公共卫生和社会服务应急基金的紧急补充拨款中为RADx技术合同提供资金。自3月以来,BARDA已支持30项新冠病毒诊断检测,其中一半获得了美国食品和药物管理局的紧急使用授权。
Ellume USA现在将生产和扩大两个测试盒,每个包含一个一次性使用的数字荧光免疫分析抗原测试,在15分钟或更短的时间内返回结果。一种鼻拭子卡带可以由医疗保健专业人员在护理点或实验室环境中在两个平台上读出,以获得更高的吞吐量,而另一种鼻拭子卡带正在开发中,用于家庭使用,带有自我管理的鼻拭子。
Ellume的创始人兼首席执行官肖恩·帕森斯在一份单独的声明中说:“我们正在努力扩大美国各地社区使用快速、准确和负担得起的检测的途径,这笔资金使我们的努力显著加速。”除了这个合同里的两个测试外,公司最近合作和凯杰公司进行高通量实验室测试
Luminostics和Quanterix也在开发病毒抗原检测技术。
的Luminosticsvwin德赢ac米兰合作是一个30分钟的测试,带有智能手机读数,使用夜光纳米材料从浅鼻拭子中检测SARS-CoV-2,用于护理点使用,预计未来将用于家庭使用。
的Quanterixvwin德赢ac米兰合作是一种基于实验室的抗原检测,采用“超灵敏的单分子免疫分析技术”,可从各种类型的样本中检测,包括鼻咽、唾液或手指穿刺自获得的血液。vwin德赢ac米兰合作公司有宣布第二季度收益报告中的第一阶段资金。
在病毒的分子诊断检测方面,Flambeau Diagnostics将扩大一个实验室模块的规模,该模块可以部署在一辆移动货车上,用于筛查无症状的个人,并在唾液样本中检测出低水平的SARS-CoV-2,使用新的提取技术纯化和浓缩病毒RNA,最快在一小时内就能得到结果。vwin德赢ac米兰合作
的Ubiquitomevwin德赢ac米兰合作与此同时,它是一种电池驱动的移动RT-PCR设备,可以在40分钟内检测到病毒RNA,并通过iPhone应用程序报告结果。该系统的目标是在农村和大都市的医院和移动实验室使用。
维斯比医疗公司vwin德赢ac米兰合作是一种手掌大小、一次性使用的RT-PCR装置,可以在30分钟内在护理点检测到病毒RNA。