纽约-美国食品和药物管理局周五表示，已批准雅培公司的实时PCR猴痘检测试剂盒Alinity m MPXV紧急使用授权。
该检测方法适用于clia认证的实验室，用于从损伤拭子样本中检测猴痘病毒DNA。FDA在其授权书中指出，猴痘病毒DNA一般可在感染急性期的人类脓疱或水疱病变标本中检测到。
该分析可用于雅培的Alinity m仪器或其他授权的仪器进行样品制备，PCR组装，扩增，检测，结果计算和报告FDA补充说，它需要使用Alinity m MPXV CTRL Kit。
8月9日，美国卫生与公众服务部宣布进入紧急状态，以应对美国境内爆发的病毒。Quest Diagnostics收到第一次欧洲大学协会猴痘病毒定性实时聚合酶链反应(Real-Time PCR)检测方法，可在损伤拭子标本中检测猴痘和其他非天花正痘病毒DNA。