纽约(360Dx) -根据澳大利亚研究人员最近进行的一项研究，在护理点进行丙型肝炎病毒RNA检测可以提供比抗体检测更大的优势，可以在一次访问中诊断活动性感染。
澳大利亚悉尼新南威尔士大学柯比研究所的副教授Jason Grebely说，这些即时检测可以在确保人们接受适当治疗方面发挥至关重要的作用，他负责对物质使用者进行即时丙肝检测。
Grebely和同事们一起参加了一个研究，最近出版于柳叶刀胃肠病学和肝病学在该研究中，他们评估了澳大利亚5个护理点的造父变星Xpert HCV病毒载量检测的性能。这些地点包括三个毒品和酒精诊所，一个为无家可归者提供服务，一个针头和注射器项目。
研究人员发现，该检测方法检测活动性感染的特异性和敏感性水平可与流行的实验室检测方法雅培实时HCV病毒载量检测相媲美。
Grebely说:“现场HCV检测与提高人们护理的能力有关。”Grebely也是物质使用者肝炎国际网络的总统成员。
Grebely说，在护理点提供高度敏感和特定的检测结果可以带来更广泛的治疗，因为它增加了接受丙型肝炎病毒检测的人数。他说，此外，使用手指抽血而不是静脉穿刺的能力可能是推动吸血的一个重要因素，特别是对注射毒品的人来说，他们中HCV患病率很高。
他说，Xpert HCV病毒载量手指棒测试的一个关键组成部分是，它可以检测出活跃的病毒感染，这比仅显示先前接触过的抗体测试是一个进步。这种检测方法提供了一种一步到位的检测方法，使更多的人能够接受治疗并接受检测。
为了评估Cepheid Xpert HCV病毒载量检测在护理点的敏感性和特异性，澳大利亚的研究人员收集了来自5个地点的210名观察队列参与者的血浆和指尖毛细管全血样本。
他们发现Xpert HCV病毒载量试验对手指棒收集的样本中HCV RNA检测的敏感性为95.5%，特异性为98.1%，他们验证了“病毒载量试验可以有效地从手指棒样本中检测出活动性感染”。
丙型肝炎的抗体检测包括快速诊断检测、化学发光检测和酶免疫检测。丙型肝炎病毒抗体可在血液中检测到，通常在接触病毒后的两到三个月内。
他说，当“许多接受抗体测试的人没有回来进行确认性RNA测试”时，临床挑战就出现了，这将决定他们是否有活性病毒。
他补充说:“你必须让病人再次回来，而在一个被边缘化的人群中，包括无家可归的人或注射毒品的人，让他们回来是很难实现的。”
他说，注射毒品者的一个主要问题是他们的静脉通路很差，所以用手指测试就绕过了从静脉中抽血的潜在挑战。他说，他的团队看到了一个机会，成为世界上第一个评估HCV使用指棒POC检测的人，他们能够将其纳入现有的研究中，他们正在研究药物和酒精诊所的肝脏健康促进和干预，以及无家可归者的针头和注射器项目。
格雷伯利说，根据世界卫生组织的数据，驾驶考试对于一种感染至关重要。这种感染每年导致70多万人死亡，只有不到15%的人意识到他们是慢性感染。
丙肝病毒感染是慢性肝病的主要原因，包括肝硬化和肝细胞癌。根据世界卫生组织的数据，它占所有肝细胞癌死亡人数的三分之一，即34500人。在低收入和中等收入国家，丙肝病毒的负担仍然高得不成比例。
根据世界卫生组织的报告，病毒性肝炎，包括乙型肝炎和丙型肝炎，“是一项需要紧急应对的重大公共卫生挑战”《2017年全球肝炎报告》．报告称:“2015年，结核病导致134万人死亡，这一数字与结核病每年造成的死亡人数相当，高于艾滋病造成的死亡人数。”
世卫组织表示，2015年全球约有3.25亿人感染了乙型或丙型肝炎病毒，这些病毒可能几十年都没有症状，并补充说，“获得负担得起的医疗服务的机会低得令人不安。”
国际药品采购机制是由世卫组织管理的一项全球卫生倡议，其目标是消除结核病、艾滋病毒/艾滋病和疟疾流行病。据国际药品采购机制称，检测的可及性、成本、基础设施和患者损失是在资源有限的情况下提高检出率以及护理和治疗的重大障碍。它在一份报告中说:“人们普遍认为，针对丙肝病毒引入适当、可靠的POC诊断方法可以改善发展中国家获得检测的机会。丙型肝炎:诊断技术前景vwin德赢ac米兰合作．
作者Maurine Murtagh写道，尽管用于检测抗- hcv抗体的快速POC检测“在正确使用时表现相当好，而且成本低，但许多可用的检测……要么过于复杂、昂贵，需要冷链，要么质量不高。”她写道，许多药品缺乏良好的生产规范和世卫组织的资格预审或美国食品和药物管理局的批准或欧盟CE标志或同等资质。
手指棒检测和在护理点提供高性能检测正在鼓励采用，但专家表示，全球需要解决不断增长的丙肝病毒水平，需要多管齐下的方法。Grebely说，虽然使用手指棒而不是静脉穿刺来获取血液是“增加RNA检测活动性感染人数的一个很好的工具，但我们真正需要的是增加被诊断的总人数”，并补充说，实现这一目标需要多种策略的组合，包括抗体、核心抗原、RNA和干血点检测。
世界卫生组织全球肝炎项目、艾滋病毒部门的高级科学家菲利帕·伊斯特布鲁克(Philippa Easterbrook)于年代表世界卫生组织指导方针发展小组写道一篇文章去年出版于肝病杂志“对于HCV血清学和NAT技术，可以考虑使用毛细血管全血干点标本采集，以促进在某些没有设施或专业知识采集静脉血样本的情况下进行检测;或静脉通路不良者;或者在无法获得有质量保证的快速诊断工具或其使用不可行的地方。”
在HCV的整体检测策略中，伊斯特布鲁克建议使用“符合最低性能标准的单一、质量有保证的血清学检测方法——更具体地说，是免疫检测或快速诊断检测。”她建议在无法进行基于实验室的检测时，或在获得这些检测有助于护理和治疗时，使用快速诊断检测。伊斯特布鲁克还建议使用核酸检测技术“作为诊断活动性HCV感染的首选检测策略”。然而，她写道，当核心抗原HCV检测对核酸检测技术具有相当的临床敏感性时，也可以考虑检测活动性感染。
造父变星并不是唯一认识到POC HCV检测需要和机会的人。
今年1月，Daktari Diagnostics表示，在与默克公司的全球合作中，开发快速即时HCV核心抗原确认检测系统达到了一个里程碑。Daktari已经成功地完成了适合商业生产的墨盒原型的设计。
该公司指出，其开发的HCV POC系统旨在提供HCV病毒载量的定量测定，以确认从全血样本中诊断活动性HCV感染。它基于对HCV核心抗原的高灵敏度测量，并允许采用单一检测方法。POC系统由一个自动化仪器和一个集成的试剂盒子系统组成。
今年2月，Epistem控股公司表示，其Genedrive诊断测试已被巴黎巴斯德研究所(Institut Pasteur)批准用于HCV检测的临床试验。Epistem表示，该研究所的批准允许HCV测试的临床试验开始，预计今年将获得监管部门的批准并在欧盟上市。Genedrive可以检测病毒RNA，覆盖所有HCV基因型，并在90分钟内在医疗中心直接对血浆进行检测。
基于实验室的HCV检测解决方案也继续得到监管机构的认可。
今年2月，Hologic表示，FDA已经给予上市前的批准使用其Aptima HCV Quant Dx检测在自动的Panther系统上，以量化丙型肝炎病毒载量并确认活动性HCV感染。
今年5月，英属哥伦比亚大学卓越中心的研究人员表示，他们已经开发出一种新一代测序基于丙型肝炎病毒的检测，以识别具有耐药性的变异。NGS检测还将用于病毒基因分型，取代PCR、杂交和基于桑格的检测，这些检测范围不广，分辨率不像NGS那么高。
造父变星Xpert HCV病毒载量测试收到一个CE IVD标志用于丙型肝炎病毒感染的定量、按需确认和监测。