这个故事已经更新，包括FYR诊断公司的其他评论。
纽约—在COVID-19大流行期间，确保充分获得检测一直是一个关键障碍，检测和供应短缺造成了障碍容量未达到。
但蒙大拿州米苏拉的FYR诊断公司正在进行的一项新测试可能是解决方案的一部分。
该公司首席执行官兼研发总监克里斯·布斯(Chris Booth)说，ALRT SARS-CoV-2分子检测采用了该公司的“自适应低资源测试”技术，基于RNA的等温扩增，具有特vwin德赢ac米兰合作殊的反应条件和引物设计，只需要一个温度就能扩增病毒靶基因。
布斯说:“我们可以利用简单的水浴或热块，或者你可以使用一个热循环器。”“有各种现成的、非常简单、廉价的加热设备，你可以用它们来维持反应所需的单一温度。”
Booth补充说，该技术消除了热循环的需要，消除了潜在的设备瓶颈，并允许该技术在各种实验室环境中使用。vwin德赢ac米兰合作
布思指出，这包括“拥有不同程度基础设施的环境，从医院里的高复杂性实验室到偏远地区或资源非常匮乏的环境，特别是在国外和不像美国那样拥有检测基础设施的欠发达国家。”
投资FYR Diagnostics的风投公司Two Bear Capital的风险合伙人塞思·斯特拉坦(Seth Strattan)说，对设备的最低要求是这vwin德赢ac米兰合作项技术特别引人注目的方面。斯特拉坦说:“它适用于这些资源匮乏的环境，这是我们必须能够做到的，如果我们要以我们知道的规模开展测试，以便在疫苗广泛可用之前控制疫情。”
这项技术vwin德赢ac米兰合作适用于呼吸或唾液样本，还使用肉眼可见的比色二进制读数，不需要检测设备。通过FYR的ALRT测试，用户可以将反应管从热块或水浴中取下，查看颜色是否发生变化，从而确定测试结果。布思说，这种颜色的变化在30到40分钟内就能看到，快速的周转时间是这种测试的最大好处之一。斯特拉坦补充说，周转时间还将有助于追踪病毒的接触者，并允许在人们所在的地方进行检测，而不是要求他们到一个中心地点进行检测。他说:“它将检测的前沿向前推进了一大步，而不是试图提高集中实验室或临床实验室的检测能力。”
Strattan说，将测试扩展到临床实验室之外是一个重要的优势。他指出:“这使得不需要大量投资就可以采用分布式测试方法，使测试成为一种无处不在的工具，而不是集中的工具。”
布斯说，该公司还“试图通过提供除样品外所有预加载的反应管来最大限度地减少最终用户的工作量”。他继续说，“在一个资源匮乏的环境中，你可能没有医院或私人测试实验室中那么多的管子和移液管等所有这些东西，”准备好它将是非常好的。布斯指出:“只要你能学会使用移液管，这是任何人都能做的事情。”
FYR诊断最初是围绕小非编码microRNAs的等温扩增技术开发的，然后可以应用于各种疾病的生物标志物开发和检测，主要是神经系统疾病，如癫痫和阿尔茨海默病。Two Bear Capital的负责人艾弗里·索南伯格(Avery Sonnenberg)称这种原始技术是“一种更具前瞻性的诊断技术”，因为它vwin德赢ac米兰合作正在研究目前不常用的生物标志物。索南伯格补充说，通过观察一个人的细胞内活跃的活动，它可以“给你一个更好的窗口，让你了解基因调控途径”。
当布斯去年加入该公司时，他们将这项技术扩展到癌症和阿片类药物相关疾病，并开始考虑潜在的农业应用。vwin德赢ac米兰合作去年10月，该公司收到了61.8万美元的拨款美国国立卫生研究院开发了一种检测获得性癫痫的测试。
当公司决定对DNA和长RNA(如病毒)进行等温扩增时，公司的业务进一步扩大。COVID-19大流行开始后，这一计划中的扩张就派上了用场，尽管和许多公司一样，它也阻碍了工作。布斯说，最初，FYR正致力于将其技术应用于细菌和结核病等疾病的检测，但当他们试图将ALvwin德赢ac米兰合作RT应用于SARS-CoV-2时，一切都被搁置了。
布斯说:“显然，我们知道这不是永久性的。”“在此期间，我们确实打算继续做我们正在做的其他事情。”
目前，公司一直专注于开发和优化ALRT技术的引物集和设计，以及收集分析研究和临床验证所需的数据，以便向美国食品和药物管理局提交紧急使用授权测试。vwin德赢ac米兰合作布斯说，他希望分析研究和验证将在未来两个月内完成，以便提交给FDA。
许多测试制造商担心的一个问题是等温扩增通常不如qPCR检测准确。例如，雅培(Abbott)的ID Now测试就遭到了质疑其准确性的用户的抵制，其中包括一项值得注意的研究来自纽约大学的研究人员发现，雅培公司的检测漏检了三分之一的阳性样本。结果，Abbott同意进行进一步的临床研究，FDA正在调查准确性问题。雅培上周宣布，其多位点临床研究的中期分析显示，与实验室PCR检测相比，ID Now检测具有95%的敏感性和99%的特异性。
FYR Diagnostics联合创始人David Booth在一封电子邮件中被问及潜在的准确性问题时表示:“等温扩增技术可以非常好地发挥作用，最终取决于底层技术以及测试的优化程度。”vwin德赢ac米兰合作“如果引物/探针和反应条件没有正确优化，RT-PCR也可能非常不准确。”
他继续说:“我们使用的等温扩增技术具有独特的引物设计，可以在vwin德赢ac米兰合作没有检测到目标的情况下防止扩增。”“在我们使用优化的引物进行的测试中，在反应时间内没有目标的情况下，我们没有得到任何放大。”
上周，颜色收到欧洲大学协会利用等温扩增技术进行SARS-CoV-2检测。vwin德赢ac米兰合作其他制造商等温放大包括Atila生物系统公司和仁都生物技术公司。vwin德赢ac米兰合作
布斯说，FYR已经建立了制造和分销试剂盒试剂和耗材的关系，因此一旦引物组和反应条件得到优化，一切都将为发射做好准备。
最终，Booth说他希望ALRT技术将适用于检测新的病原体或病毒，FYR只需要调整vwin德赢ac米兰合作引物设计或创建新的引物，但可以保持基本的反应条件不变。
布斯特别指出，该公司的目标是将ALRT测试用于美国以外的军事用途，但也表示，只要医院能够对临床标本进行高通量处理，它也可以用于医院环境。对于不进行现场净化的医院来说，FYR的测试对他们来说没有什么价值，但对于有基础设施的医院来说，这项测试将更便宜、更快、更容易使用。在向其他地方扩张之前，该公司还暂时专注于在其家乡蒙大拿州扩大测试能力。
索南伯格指出，在向美国以外的国家扩张时，一个潜在的问题是FYR短期内不会对其组件进行冷冻干燥。如果该测试被运往其他地区，它将需要更长的保质期，索南伯格说，这将需要“更多的测试和开发”来完成冻干过程并稳定组件。但索南伯格表示，这一过程目前并不是FYR的优先考虑事项，因为该公司正努力尽快推出这项测试。“我不认为保质期会成为一个问题，”他补充说。“我认为这些测试的使用速度会和它们的制作速度一样快。”