纽约- Exact科学公司周二表示,它已同意与国家外科辅助乳房和肠道项目(NSABP)合作,进行一项前瞻性、多中心验证研究,以证明Exact公司的循环肿瘤DNA检测在结肠直肠癌患者中检测微小残留疾病的能力。
这项名为CORRECT-MRD II的研究预计将在美国和加拿大的35个研究地点招募大约750名II期和III期CRC患者。这是Exact全球计划的一部分,旨在为其肿瘤知情MRD液体活检测试生成临床验证数据。
今年1月,该公司获得了定向数字测序液体活检的全球独家许可翻译基因组学研究所(TGen)的方法,用于最小残留疾病检测。然后到了二月,Exact公司宣布收购测序实验室Ashion Analytics作为其战略的一部分,建立端到端癌症检测管道,包括MRD诊断。
Exact指出,针对患者的MRD测试也有可能与该公司的Oncotype测试平台提供的预测和预后数据相匹配,以进一步为治疗决策提供信息,帮助改善患者的结果。该公司计划在所有实体肿瘤类型中探索MRD检测的潜力。
Exact精密肿瘤学首席医疗官里克·贝纳(Rick Baehner)在一份声明中说:“我们与NSABP的长期合作关系,通过我们开发和验证Oncotype DX乳房复发评分和结肠复发评分测试,代表了学术和行业合作伙伴之间的卓越合作。”“这种关系推动了分子分析在乳腺癌和结肠癌中的作用的理解取得了重大进展。NSABP在结肠研究方面的专业知识使他们成为在结直肠癌中进行这项重要MRD研究的理想合作者。”
Exact和NSABP(国家癌症研究所成立的一个合作组织)还与患者倡导组织Fight Colorectal Cancer合作,帮助告知MRD研究设计,并确定参与研究的潜在障碍,特别是在服务不足的人群中。