纽约-液体活检公司Inivata今天表示,它正在与法国中心Léon Bérard癌症中心开展一项前瞻性临床研究,以测试其InVisionFirst-Lung检测是否能比基于组织的基因检测更快地为患者提供适当的治疗。
随机的III期介入试验被称为早期发现肺癌病变的液体活检(LIBELULE)。研究人员计划在法国的17个临床站点招募至少286名患者。
主要终点——减少整体治疗超过20%,或为特定的分子子组高达50%——选择回答这个问题是否液体活检化验Inivata的可以,或者应该用于常规临床实践。然而,研究人员也将测量临床结果,包括无进展生存期。
伊尼瓦塔提出了自己的主张明确的证据为non-inferiority在过去几年的液体活检方法中。
Inivata首席执行官Clive Morris在一份声明中说:“我们致力于继续围绕使用我们的液体活检检测建立一个高度可靠的证据体系……我们很自豪能与世界各地的高质量团队合作,对InVisionFirst-Lung对治疗的影响有更深的了解。”
其他各种液体活检公司也碰到了这个问题及时治疗决策作为一种促进和推进他们检测的方式,其中一些,如Guardant Health,促进了一种“血第一范式在这种情况下,首先进行液体活检,组织测序对血液检查结果为阴性的人来说更像是一种备份或反射。
Inivata与Centre Léon Bérard的新研究将是此类研究中的第一个前瞻性登记和随机分层的患者进行治疗干预,仅基于液体活检结果和组织检测。