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最高法院将无数BRCA基因专利案发回上诉法院复审

纽约(基因组网新闻)——美国最高法院将迄今为止最引人注目的基因专利案件,聚焦于Myriad Genetics公司的乳腺癌和卵巢癌检测,发回下级法院重新考虑上周的决定使普罗米修斯实验室持有的专利无效

将此案发回美国联邦巡回上诉法院的决定意味着,普罗米修斯公司的决定可能会影响或影响此案,尽管此案的影响尚不清楚,因为它涉及的索赔类型与Myriad公司的诉讼不同。去年,美国联邦巡回上诉法院裁定,Myriad公司获得许可并使用的与brca1和BRCA2基因分离基因序列相关的专利有效。

针对麦利亚德的案件是由公共专利基金会、美国公民自由联盟、分子病理学协会和其他一些组织发起的2009年提起诉讼声称专利不能涵盖自然现象,Myriad的专利以及其他类似的专利会阻碍遗传学研究,并使一些人无法接受个性化的药物测试和第二意见。

麦利亚德公司坚持认为,它的专利并没有阻碍科学,也就是没有阻碍研究,它的BRACAnalysis测试的定价并没有令人望而却步,而且大多数保险公司都承担这些费用。此外,该公司还表示,对于寻求第二意见的人,还有其他选择。

如果最高法院在某个时候决定分离的DNA不能申请专利,那么这些断言可能没有多大意义2011年7月的裁决裁定Myriad公司涉及分离DNA的专利符合美国专利法第101条的规定。

这个决定在一定程度上推翻了早先的裁决纽约南区联邦地区法院裁定,分离的DNA与自然界中发现的基因序列没有太大区别,因此不能申请专利。

Myriad Genetics总裁兼首席执行官Peter Meldrum今天在一份声明中说:“由于我们拥有广泛的专利资产,这个案件不应该对Myriad及其运营产生任何直接影响,但它对医疗、制药、生物技术和其他商业行业以及数亿人的生活都具有重要意义,这些行业基于强大的专利保护承诺开发的产品改善了他们的生活。”vwin德赢ac米兰合作

他说:“因此,我们准备积极捍卫美国专利和商标局授予麦利亚德的专利要求,并相信我们会成功。”

由ACLU和PUBPAT领导的原告认为,普罗米修斯案的裁决可能会影响CAFC对Myriad案的第二次调查,他们坚持他们关于基因在自然界中特殊地位的核心论点。

美国公民自由联盟(ACLU)言论、隐私和技术项目的律师克里斯·汉森(Chris Hansen)今天在一份声明中表示:“鉴于法院最近的裁决,单纯的自然法不能申请专利,我们希望下级法院这次能得出正确的结论。”vwin德赢ac米兰合作“一家公司能拥有DNA这样自然存在的东西的专利,这是不可想象的。”

“没有人‘发明’基因,所以没有人能够声称拥有它们,”PUBPAT的执行董事、诉讼的联合律师丹尼尔·拉维奇(Daniel Ravicher)补充说。“我们不是在谈论一种新的药物或对抗癌症的新工具。我们谈论的是一种自然存在于人体内的基因标记。这不能,也不应该被申请专利。”

专注于知识产权的律师事务所Banner and Witcoff的股东保罗·里瓦德告诉记者基因组网每日新闻由于普罗米修斯案的裁决,最高法院今天决定将Myriad案退回给CAFC。

该案件涉及的专利涉及通过将剂量水平与患者血液中某些代谢物的水平相关联,为治疗自身免疫性疾病的硫嘌呤药物提供适当剂量。最高法院在其一致裁决中表示,这些专利无效,因为它们描述了自然法则,“除了众所周知的、例行的、常规的活动之外,没有为自然法则添加任何具体内容”。

“目前还不清楚普罗米修斯案的裁决将如何指导联邦巡回法院的还审,特别是考虑到Myriad涉及物质组成和工艺索赔,而普罗米修斯案只涉及工艺[或方法]索赔,”里瓦德说GWDN在电子邮件中。“从历史上看,物质组成的主张受到的审查比工艺主张在主题合格性方面较少。”

里瓦德说,尽管这两个案件有不同之处,但CAFC必须解决普罗米修斯案的裁决所引起的问题。

“鉴于[Myriad案]涉及许多不同类型的索赔(分离的DNA, cDNA,片段等),联邦巡回法院可能会对不同类型的索赔得出不同的结论,”里瓦德说。

高盛(Goldman Sachs)今天表示,鉴于最高法院决定将此案发回下级法院复审,高盛将维持对Myriad股票的“中性”评级。

高盛表示,此案的“法律问题可能在可预见的未来持续存在,现在包括普罗米修斯裁决的额外扭曲,这是一个需要考虑的因素。”

Myriad的股价在今天下午晚些时候在纳斯达克的交易中上涨了4%,达到23.58美元。

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