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纽约有条件批准CombiMatrix公司对新鲜FFPE组织的流产检测

CombiMatrix今天表示,纽约州卫生部有条件地批准了CombiSNP阵列用于检测新鲜和福尔马林固定,石蜡包封的患者样本。

这是公司的二次有条件批准在此之前,该州对儿童发育障碍的CombiSNP也做出了类似的决定。2013年6月,纽约有条件批准新鲜组织流产分析试验。

CombiMatrix首席执行官马克·麦克多诺在一份声明中说:“这种基于snp的CMA测试的可用性为纽约的医生提供了灵活性,可以在没有新鲜组织时使用新鲜组织或存储FFPE组织。”

在有条件的批准下,该公司可以在临床实验室参考系统审查期间在纽约销售该测试。在审查完成后,该测试将被完全批准上市,或者在做出最终决定之前,纽约可以要求提供额外的信息。

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