Almac诊断该公司本周表示，由合作伙伴Precision Therapeutics领导的团队已经独立验证了Almac公司的ColDx测试在美国全面商业化之前对II期结直肠癌复发的检测。
Almac Diagnostics是总部位于英国克雷加文的Almac集团的一个部门，该公司使用Affymetrix的基因芯片平台开发了这种检测方法，并已授权总部位于匹兹堡的Precision公司以GeneFx Colon的名义在美国进行营销和销售。
ColDx是一种634探针基因表达特征，可用于区分手术后5年内患者复发风险的高低。该测试是在手术期间从患者身上提取的福尔马林固定、石蜡包埋的样本上进行的。
Almac Diagnostics业务发展副总裁迈克尔·斯隆(Michael Sloan)告诉记者BioArray新闻本周，Precision公司已经通过其符合clia标准的实验室推出了ColDx，“首次向美国顶级学术机构限量发布”，GeneFx Colon“将在今年晚些时候广泛上市”。
为了支持GeneFx Colon的推广，Precision公司与肿瘤临床试验联盟的合作伙伴合作，对该测试进行了验证研究，该联盟由杜克大学、丹娜-法伯癌症研究所、芝加哥大学和其他机构的研究人员组成。Precision和该联盟的研究人员在本月早些时候在旧金山举行的2014年胃肠道癌症研讨会上展示了他们的验证研究结果。
Almac和合作伙伴已经发布了一份ColDx的研究2011年的一项研究表明，该方法在一组144个样本中得到了验证，在这些样本中，它识别出了高风险患者，其复发风险比为2.53，癌症相关死亡风险比为2.21。这项更新的外部研究依赖于来自393名参与联盟临床试验的II期结肠癌患者的数据和样本，以评估预后者根据结直肠癌复发风险对患者进行分层的能力。
根据一份声明，ColDx特征“在对传统预后危险因素进行调整后仍然显著……包括微卫星不稳定性、t级和被检查的节点数量。”
斯隆表示，这项新的外部验证研究对Almac和Precision公司来说“非常重要”。他说:“ColDx的第二次独立验证已经在Precision Therapeutics实验室进行，并表明签名是有效的，并且从Almac到Precision Therapeutics的技术转移已经成功。”vwin德赢ac米兰合作
Precision提供了许多测试来帮助临床医生治疗癌症患者，包括罗塞塔基因组公司基于微阵列的癌症起源测试。Precision公司和Rosetta公司还在美国共同销售Rosetta公司基于阵列的miRview Mets 2测试。
虽然Precision是Almac在美国ColDx的合作伙伴，但该公司正在寻找其他合作伙伴，以使欧洲和其他地区的临床医生可以使用这种签名。
“结肠癌在全球范围内都是一个严重的负担，而这种检测能给患者带来的潜在好处是显著的，”斯隆说。“因此，我们热衷于将这种测试推向更多国家的市场，并正在探索和评估一系列的选择。”
除了ColDx, Almac还在开发治疗领域的肿瘤检测，包括乳腺癌、结肠癌、卵巢癌、前列腺癌和肺癌。另一种Almac检测可用于评估乳腺癌患者对化疗的反应已经获得许可基因组健康。Sloan说，与已经转移到基于rt - pcr的平台的测试不同，ColDx测试将继续在affymetrix制造的微阵列上提供。