纽约(基因组网)-美国食品和药物管理局宣布，它已经批准了雅培实验室的辅助诊断，用于识别患有IDH2基因突变的急性髓系白血病患者，这些患者可能受益于一种名为Idhifa的新Celgene疗法。
RealTime IDH2检测由雅培公司的m2000 RealTime PCR仪器运行，检测患者血液或骨髓样本中的突变。该测试用于检测近200例接受Idhifa (enasidenib)治疗的复发或难治性AML患者的IDH2突变，该研究最终批准了该药物和伴随诊断。
在治疗的6个月内，19%的患者没有疾病的证据，全血细胞计数恢复的中位数为8.2个月，4%的患者没有疾病的证据，部分血细胞计数恢复的中位数为9.6个月。在研究开始时需要输血或输注血小板的157名患者中，有三分之一在接受Idhifa治疗后不需要输血。药物标签上有一个被称为分化综合征的不良反应的方框警告，如果不治疗，可能是致命的。
根据美国国家癌症研究所的数据，今年将有超过21,300人被诊断为AML，超过10500名患者将死于这种疾病。8%到19%的AML患者有IDH2突变。