巴尔的摩 - 作为其在其T细胞测定特许经营的一部分,自适应生物技术在胃肠自身免疫疾病诊断市场上迈出了一步,早期探索性数据有关与炎症肠病相关的免疫签名。
在2月中旬欧洲克罗恩和结肠炎组织(ECCO)会议上,Adaptive介绍了一项研究,该研究鉴定并表征了与CroHN病相关的有前途的T细胞受体序列,这可能是潜在的基于T细胞的临床诊断和CD患者的治疗。
该研究,也在1月份发表克罗恩和结肠炎杂志那利用Adaptive的Immunoseq平台,一种免疫反对测序方法,可以在样品中突出T-或B细胞受体。ImmunoseQ是Adaptive的“面包和黄油技术”,Adapeive的首席医务vwin德赢ac米兰合作人员Lance Baldo表示,在展示IBD诊断,预后和药物开发时,将研究视为“巨大的第一步”。
“炎症性肠病的整个领域是一个非常高的未满足的医疗需求面积,”Baldo说,注意到这项研究的目的,适应性为“几个月”,是为了看看是否有一个某些T细胞和克罗恩之间的关联。
在该研究中,由Matthieu Allez领导的研究人员,胃肠学部教授和巴黎医院Saint-Louis的教授和负责人进行测序T细胞受体,或TCR,来自德国1,738名CD患者的血液样本,德国,意大利和美国的近5000名控制参与者。
BALDO表示本研究中包含的许多控件是从过去的参与者获得了先前的自适应研究,他们获得了重用数据的许可。至于实验样本,他表示,该公司部署了“一群基本上扼杀了世界的人”,以便在所需的样品类型中找到“生物人物非常大的数据集”,以与本研究中的那些合作。
除健康对照外,本研究还包括来自德国的715名溃疡性结肠炎患者“以确保我们正在接受的患者实际上是克罗恩病,而不是结肠炎,”Baldo说。
该分析显示,在CD案件中均有统计富集的1,121个TCR。被称为增强序列或ES,BALDO表示,这些信号可以表明“T细胞的强烈贡献,无论是对疾病的反应,也可能参与疾病的潜在病因。”
研究人员进一步验证了来自430多名法国CD患者的血液样本和肠活活组织检查样本的ES信号。Baldo表示,配对的血液和组织分析表明,对这些TCR的CD捐款的贷款“更多可信度和信誉”,贷款“更多可信度和信誉”。此外,该研究表明,一些TCR与II类HLA等位基因有关,并且TCR可以指示ILEAL或ILELOCOLIC疾病位置以及缩小或抗钻性表型。
通过本研究中确定的“免疫指纹”,Baldo表示,对于自适应的长期愿景是设计不仅可以诊断IBD的测试,还可以区分不同的IBD亚型,说UC或CD,甚至进一步梳理出表型在每个亚型中,以通知患者的疾病概况,治疗计划和药物开发。也就是说,在Ecco介绍之前的第四季度和全年2021年的盈利期间,Adaptive Ceo Chad Robins宣布该公司计划在2023年作为其T检测组合的一部分推出IBD测定。
建议的T检测IBD测试将在Adaptive之后到达T检测Covid该公司于2021年初推出的,随后获得了美国食品和药物管理局紧急使用授权和Medicare覆盖范围;和T检测莱姆,在莱姆病季节今年亮相。
基于T-Detect Covid的发射和市场,Baldo预期T-Detect IBD将类似地针对消费者患者诊所,包括GI专家和初级保健医生。然而,他说,自适应是“不准备”讨论价格标签或潜在保险报销,指出该公司仍在等待“完全充实的产品性能和[至]看它如何比较标准护理。”
也就是说,BALDO强调其IBD测试仍然在“研究环境中”,因为仍然需要更多的信号优化和临床验证。BALDO表示,适应性的下一步是“在房屋中获得更多样本,以便不仅能够确认信号,而且[还]优化信号。”此外,他表示,该公司还探讨了预期研究的可能性,以及将结果与现实世界数据联系起来更好地了解结果和预后。
为此,BALDO表示,Adaptive已经为未来的临床试验设计了一个协议,但公司尚未启动与FDA的审判,因为它仍然“通过运营方面的工作”。
毕竟,他说,这项研究只是“沿着旨在审查和调查自适应免疫系统内部工作的往往是一个很长的旅程的一步。”