纽约 - 自适应生物技术思考其T检测试验，本周推出的Covid-19感染的基于T细胞的诊断，因为Tesla Roadster是汽车行业的分子诊断行业。
T-Detect Covid是基于西雅图的公司测试的首次迭代，其使用其免疫反对测序技术作为临床测定。vwin德赢ac米兰合作根据适应性，该试验具有症状发作后的敏感性为94％或更长时间，在诊断PCR后五个月或更长时间在95％或更长时间内，分别击败血清学试验敏感性88％至90％，52％至71％。T检测Covid特异性大于99％。自适应研究人员从784个案例和2,447个控制的研究中发布了这些结果，作为预印刷品Medrxiv.在一月。
虽然适应性吹捧他们的临床测试一年多以上，能够达到血清学检测的表现惊讶的首席科学官员和联合国哈兰·罗宾斯。他将测试的发射与2006年Tesla Roadster电动跑车的揭幕结果进行了比较。
“他们在那里发布了一个产品，可能没有设计成为一个大型商业产品，但他们表明电动车可能会超越法拉利，”他罗宾斯告诉投资者在释放公司之后的会议电话会议Q4和全年2020个结果。“如果我一直在关注，如果其他人真的一直在关注，我认为我们会意识到它是，在那一点，有点既成事实我们都将最终得到电动车。“
“比喻是关于新技术的科学和工程类比，而不是TELSA的价值或商业机会，”他后来澄清一封电子邮件。“比喻是关于破坏性技术及其未来的潜力。”
随着电动汽车没有完全接管道路，“T-DEVERT成为主流可能需要时间，”Adaptive CEO和Cofounder Chad Robins指出。“但是舞台被设定。”
“T细胞以完全相同的方式看到所有疾病，”他说。“而T检测将将T细胞的这种天然能力转化为将改变诊断范式的广泛适用的测试。”
在呼叫中，Adaptive官员提供了他们的T检测早期访问计划的详细信息，扩展了他们的Covid-19测试的监管和营销策略，并挑选了T检测技术的未来发展路径。vwin德赢ac米兰合作
基于该公司的T细胞受体分析的Immunoseq测定，T检测Covid正在推出作为自付客户的实验室开发的测试。该测试费用为150美元，加上费用，包括90美元的测试授权费和血液绘制，以140美元的价格为60美元，或者在家。
客户将在线订购测试，其中虚拟提供商将授权符合条件客户的处方。
Adaptive的T-Detect Covid的早期访问程序，在2020年底推出，检出了大约660个检验，13名礼宾医学团体和60％的参与选择，以使结果可用于未来的研究。
对于该计划在假期中进行的警告，没有营销，并且没有拥有虚拟规定，自适应总统朱莉·鲁比斯坦表示，该计划表示，“对T细胞测试的兴趣良好欣赏”，并且适应性期望测试成长。
“我们认识到事情可能会改变......广泛的疫苗接种，”她说。“但我们所知道的是T细胞......正如我们从一开始就所说的那样，它真的是为了验证我们的平台，以及患有疾病血液中的T细胞的效用。”
在T-Detect网站上，Adaptive指出，目前尚不清楚Covid-19疫苗对测试结果有什么影响，但表示它正在收集关于该主题的数据，并将提供更新。“一世Harlan Robins在电子邮件中表示，可以通过观察病毒的尖峰蛋白区域周围的信号浓度来区分来自社区获得的感染的疫苗。“自适应正在探索将此表征报告为的机会T-Detect的未来增强功能的特点。“
自适应官员表示，该公司现正从事“针对营销”进行测试。
Rubinstein表示，自适应从美国食品和药物管理局的紧急使用授权提起了从美国食品和药物管理局的授权，并“积极与FDA合作，”Rubinstein表示。“我们预计作为FDA验证的第一个基于T细胞的测试，可以获得EUA清关。”
“FDA已审查并提供了鼓励关于我们欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲欧盟提交的反馈意见。”Chad Robins表示。“FDA正在通过我们如何实现新的T细胞测试类别。”
Harlan Robins表示，由于测试的新颖性，监管过程产生了惊喜。“FDA网站上没有空间，如美国的测试，因此他们必须在他们网站上创造一个新的空间，以便让我们在那里，”他说。“所以，这里有一些额外的小时间延迟，但是......我们对它感到非常好，他们迄今为止是伟大的合作伙伴。”Rubinstein指出，该经验还支持为未来T检测提交的FDA进行教育。
T-Detect测试将出现在公司的临床测序卷报告和涉及测试的小型研究已被考虑为Adaptive2021年的指导。Harlan Robins建议其对收入的贡献将是“今年的低单位数字”。Adaptive CFO Chad Cohen表示，难以预测测试卷，因此该公司未提供更详细的指导。
适应性正在进行T检测的后续迹象。该公司计划在Q4推出其莱姆病检验，并在今年完成的测试。
其与Covid-19的经验有助于改进其用于在其他疾病数据中寻找信号的算法。“我们得到了许多，许多积极和否定，我们能够真正用来改善我们的算法和微软的理解，”Harlan Robins说。“例如，我们一直坐在一个针对多发性硬化的样本中，我们诚实地没有做出那么多的进步，然后我们开始应用来自Covid的一些算法学习。和所有突然，一个非常好的干净信号开始出现......而且它在我们所有的研究中提高了我们的信号，包括乳糜泻和莱姆和克罗恩病，以及我们在幕后工作的各种其他人。“
开发卵巢癌的T检测试验的进展，肿瘤学的海滩头部，将受益于公司的与Astrazeneca合作乍得罗宾斯说，1月份宣布，但“这将是一个较长的时间范围。”
本周早些时候，自适应宣布它有进一步与Labcorp合作为T检测提供血液绘制。Labcorp还将促进Adaptive的Clonoseq测试，以获得美国最少的残留疾病测试。“本质上是一项协议，我们支付了Labcorp一个非常标称的金额实际上有机会在肿瘤中的肿瘤中包含Clonoseq，使他们可以将Clonoseq推出他们的社区肿瘤学客户，”Rubinstein指出。
自适应官员们还指出，他们向FDA提交了510（k）申请，以扩大其Clonoseq最小残留疾病试验的标签，以包括基于血髓的血髓性测试。“随着持续的数据生成和验证努力，我们预计将继续扩大血液检测，以对其他骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤等其他适应症，”Rubinstein说。