纽约- Agena Bioscience周一获得了美国食品和药物管理局(fda)对其MassArray SARS-CoV-2面板的紧急使用授权。
RT-PCR/MALDI-TOF检测包括5种方法，用于检测鼻咽拭子和口咽拭子等上呼吸道标本以及支气管肺泡灌洗标本的SARS-CoV-2基因组N、ORF1和ORF1ab区域。
RNA提取使用赛默飞世尔的KingFisher Flex纯化系统和Omega Bio-Tek的Mag-Bind病毒RNA Xpress Kit进行。在授权的RT-PCR仪器上进行PCR扩增后，使用Agena公司的iPlex Pro试剂进行序列特异性引物扩展步骤。然后扩展产品转移到Agena的SpectroChip Array上，在该公司的MassArray质谱分析仪上进行分析。
根据FDA的说法，任何clia认证的实验室都可以使用该测试来进行高复杂性的测试。
Agena技术和运营高级副总裁Jason Halsey在一份声明中表示:“Agena积极采购和保护材料，为客户提供不间断的产品可用性。”vwin德赢ac米兰合作“MassArray SARS-CoV-2检测试剂盒和仪器已经准备就绪，可以立即部署，我们每个月都有能力提供数百万次检测。”
总部位于圣地亚哥的阿吉纳公司表示，在MassArray仪器上，每天可以处理数千个样品，每个样品的成本不到10美元。
除了Agena的测试外，MassArray系统还用于fda授权的SARS-CoV-2测试国家犹太人健康先进诊断实验室而且精神的实验室．