纽约(GenomeWeb) - Almac诊断服务公司和精准肿瘤制药公司TP Therapeutics今天表示,正在合作开发和商业化TP's repotrectinib的下一代测序伴发诊断,这是一种研究性酪氨酸激酶抑制剂,针对晚期实体瘤中的ROS1, NTRK1-3和ALK基因融合。
根据协议,Almac将开发基于ArcherDx锚定多重PCR化学反应的测试,并打算将其提交给美国监管机构批准。Almac位于达勒姆的经clia认证的实验室也打算提供该检测,以帮助医生选择合适的患者进行repotrectinib治疗。
现有的各种NGS检测方法还包括ROS1、NTRK1-3和ALK融合,包括实验室开发的检测方法,以及最近获得美国食品和药物管理局批准的检测小组,如Foundation Medicine的FoundationOne CDx。
Almac董事总经理保罗·哈金(Paul Harkin)在一份声明中表示,该公司相信,其在“设计控制下并根据监管要求”开发和验证分析方法的记录,使其处于实现合作目标的强大地位。
该协议的财务条款尚未披露。