纽约-美国食品和药物管理局上周批准了Ambry Genetics公司开发的一种基于pcr的SARS-CoV-2唾液测试的紧急使用授权。
橱柜COVID-19 RT-PCR检测旨在使用Orasure Technologies公司的DNA Genotek公司的FDA-在医疗机构收集的唾液样本中检测病毒的ORF1ab、N和S基因授权OMNIgene·ORAL OM-505或OME-505唾液收集装置。唾液样本也可以使用该公司的Ambry COVID-19 RT-PCR测试唾液收集试剂盒在家中自行收集。
该测试使用的引物和探针来自赛默飞世尔科学公司的FDA-授权TaqPath COVID-19 Combo Kit，带有改进的结果解释算法，并在该公司的应用生物系统公司7500 Fast Dx仪器上运行。
根据FDA的说法，该测试可能只由位于加州的Ambry公司进行，该公司是柯尼卡美能达的一部分。