中国诊断公司AmoyDx本月宣布,韩国食品和药物安全部已批准其ROS1融合试验作为辉瑞公司非小细胞肺癌(NSCLC)药物Xalkori (crizotinib)的伴发诊断。
Xalkori抑制癌基因ROS1和ALK。AmoyDx基于pcr的检测方法通过分析来自人类肿瘤组织或体液的肿瘤信使RNA来识别14个ROS1基因融合,大约在2.5小时内提供结果。AmoyDx指出,约2.4%的亚洲NSCLC患者发生ROS1基因重排。
该检测方法于2013年获得CE认证。这是批准中国食品药品监督管理总局于2014年和2014年发布了这一报告日本在2017年。