淘大诊断今日表示，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其BRCA1和BRCA2基因突变检测试剂盒。
AmoyDx表示，新一代测序试剂盒旨在定性检测包括卵巢癌和乳腺癌在内的不同癌症类型患者的BRCA1和BRCA2突变，是中国首个获得批准的BRCA基因突变检测产品。
这家总部位于中国厦门的公司补充说，该试剂盒还可以作为阿斯利康和默克公司PARP抑制剂林帕扎(olaparib)的辅助诊断，这是指用于BRCA1或BRCA2突变的癌症患者。
11月，NMPA批准了AmoyDx的Essential NGS面板用于检测非小细胞肺癌和结直肠癌患者的基因突变。该公司还收到了中文批准为其SuperARMS EGFR突变分析测试作为基于EGFR tki的非小细胞肺癌药物的辅助诊断。