纽约-美国食品和药物管理局周三授予Anavasi Diagnostics分子即时护理AscencioDx COVID-19检测试剂盒紧急使用授权。
该测试,该公司提交该公司使用逆转录环介导的等温扩增技术,在直接前鼻拭子标本中检测SARS-CoV-2核酸。它在该公司的AscencioDx上运行据西雅图的Anavasi公司介绍,分子检测器是一种便携式多重检测设备,大约30分钟就能得出结果。
FDA表示,该测试仅限于clia认证的实验室进行高、中等或免除复杂性测试。它也被授权用于在CLIA弃权证书、合规证书或证书下操作的护理点认证。