纽约（Genomeweb） - 应用生物码表示，今天已收到Biocode胃肠道病原体面板（GPP）的美国食品和药物管理510（K）间隙与生物代焦MDX-3000分子系统。
生物码GPP测试的17个最常见的细菌，病毒和寄生虫，导致传染性腹泻。它在Biocode MDX-3000上运行，其自动化PCR扩增，杂交/靶捕获和检测，并且可以在约3.5小时内加工高达94个样品，或者产生高达3,196个结果，施加的生物码在八小时的换档中。
FDA清除基于临床研究的结果，对美国多个医院的临床实验室进行了超过1,558个前瞻性样品，归档的阳性和学生样本。
清关“标志着我公司的主要里程碑，为我们的数字条码磁珠技术提供了另一种验证，”应用生物码总裁温斯顿浩在一份声明中表示。vwin德赢ac米兰合作“我们的Biocode MDX-3000系统将帮助中医院和临床实验室为其患者提供自动化的大批量综合征测试，其较低的整体[HeathCare]成本。”
何还指出，GPP是公司预期为该系统提供的综合征小组中的第一个。
应用Biocode，其基于加利福尼亚州Santa Fe Springs，提交了510（k）间隙的GPP和MDX-3000在一月。产品收到CE标记在四月份。