纽约 - Applied DNA Sciences周二表示,它已收到纽约州卫生部的条件批准,为其Linea 2.0 Covid-19测定作为实验室开发的测试。
虽然NYSDOH对测定的验证数据进行了最终审查,但有条件批准 - 涵盖在个人中的测试,以及最多五个样品的汇集测试 - 允许应用DNA推出基于RT-PCR的测试该公司表示,支持纽约州的Safecircle计划的客户安全性计划,为Covid-19的诊断测试。
基于纽约的Applated DNA的石溪表示,它还打算提交Linea 2.0测定,以及无监督的家庭样品收集套件,用于从美国食品和药物管理局的紧急使用授权。
LineA 2.0测试旨在检测SARS-COV-2 E和N基因的保守区域在呼吸样品中。它是公司Linea测定的下一代版本,其检测SARS-COV-2 S基因和已收到从2020年代中期到FDA的EUA。
去年,应用DNA的应用DNA临床实验室附属公司已收到来自NYSDOH的CLIA认证,使其能够进行高吞吐量SARS-COV-2测试。