纽约-应用DNA科学公司周二表示,它已与石溪大学医院合作,验证该公司的SARS-CoV-2诊断方法。
该测试被称为LineaCOVID-19,旨在检测和量化SARS-CoV-2核酸。根据协议条款,Applied DNA将永久性地在石溪大学医院(Stony Brook University Hospital)放置机器人和诊断设备,以便在每8小时轮班的吞吐量超过500个患者样本的情况下验证该测试。验证工作的结果将用于支持该测试的紧急使用授权(EUA)申请,该申请将于本月底前提交给美国食品和药物管理局。
在收到EUA之前,应用DNA公司还将向医院出售诊断试剂盒。
应用DNA总裁兼首席执行官詹姆斯·海沃德在一份声明中说:“在内部测试中,我们对[国家生物技术信息中心]数据库中目前可用的[SARS-CoV-2] S基因序列的74个变体进行了比对。”vwin德赢ac米兰合作“这种基因是高度保守的,在各种变体中接近100%相同,这意味着通过我们的诊断试剂盒进行检测应该是一致的,即使这种病毒有突变的能力。”
总部位于纽约斯托尼布鲁克(Stony Brook)的这家公司表示,它打算推出一种为大容量实验室设计的基本版测试,可以提供一些所需的大宗成分,以及一种包括所有必要材料的高级测试。
应用DNA补充说,它还与供应商合作,提供一个完全集成的单体平台,允许认证的测试机构在一次订单中安装交钥匙操作。
今年早些时候,应用DNA子公司线性x扩大与意大利塔基斯生物技术公司达成协议,包括针对2019-nCoV的线性DNA疫苗的临床前开发。