纽约-美国临床肿瘤学会更新了其关于早期乳腺癌辅助治疗的生物标志物的指南,扩大和澄清了分子诊断的使用,包括Exact Sciences的Oncotype DX检测,Hologic的乳腺癌指数等。
协会最初的2016年指南支持使用几种基因组检测(Oncotype DX, MammaPrint, Prosigna, endpredict,和乳腺癌指数),后来在MINDACT和发布后,两个重点指南更新了使用MammaPrint和Oncotype DX的指南TAILORx分别试验。
“在过去的几年里,新的数据允许根据患者的年龄和受累淋巴结的数量对这些检测的使用进行进一步的指导,”更新的作者在一篇文章中写道最近的报告在临床肿瘤学杂志。
他们补充说:“这份报告旨在提供更精确的指南,关于如何使用以前认可的基因组检测,并提供使用新的生物标志物的建议,以指导er阳性、her2阴性肿瘤患者的内分泌和化疗建议。”
在新的指南下,Oncotype DX、endpredict和MammaPrint都被推荐用于指导有三个阳性淋巴结的绝经后患者的决策,而Prosigna在这一人群中的证据被评为不确定的。Exact Sciences在一份声明中强调,Oncotype DX是该类别中唯一被评为“高/强”证据支持的检测方法。
该指南现在还推荐使用Oncotype DX,但不建议使用其他检测方法,以指导患有淋巴结阴性疾病的绝经前患者的决策。
Exact精准肿瘤首席医疗官Rick Baehner在一份声明中说:“我们很高兴新版ASCO指南认可了支持Oncotype DX的数据的力量,并基于RxPONDER研究结果扩大了该测试的推荐使用。”
发表在新英格兰医学杂志去年,RxPONDER表明Oncotype DX识别了大多数有1 - 3个阳性淋巴结的早期乳腺癌患者,这些患者可能无需化疗。
根据Baehner的说法,“更新后的指南为医生在与患者就化疗的风险和益处进行个性化讨论时提供了更大的清晰度和信心。”
除其他变化外,ASCO指南更新还增加了对Hologic乳腺癌指数的认可,以帮助指导在最初五年无复发证据的初级内分泌治疗后,早期hr阳性、淋巴结阴性或淋巴结阳性(最多3个阳性淋巴结)的乳腺癌患者的扩展内分泌治疗决策。
BCI是唯一推荐用于这种扩展内分泌治疗适应症的基因组检测。
Hologic子公司Biotheranostics的乳腺肿瘤首席医疗顾问Mark Pegram说:“对于医疗保健提供者和患者来说,在五年之后,临床决定是延长或终止辅助内分泌治疗是一个具有挑战性的决定。”他补充说,BCI已经证明它可以帮助做出这些决定。
最后,新指南谨慎对待各种新出现的生物标志物,建议不要使用循环肿瘤DNA、循环肿瘤细胞、PD-L1和检测肿瘤浸润淋巴细胞的试验来指导辅助治疗决策。